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Monitoramento confiável de processos na fabricação de API estéreis

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Instrumentação de processo padronizada para o portfólio global de equipamentos 3 em 1 da Yaguang

Os ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) constituem a base dos medicamentos modernos; no entanto, sua produção é um dos processos de fabricação mais desafiadores da indústria farmacêutica. Como pioneira em sistemas integrados de filtragem, lavagem e secagem, a Zhejiang Yaguang conta com um monitoramento preciso dos processos para garantir a qualidade, a segurança e a conformidade regulatória. Hoje, as soluções padronizadas de instrumentação da WIKA são parte integrante do portfólio de equipamentos “3 em 1” da Yaguang, apoiando a estratégia de crescimento internacional da empresa.

"Yaguang Technology"
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“No passado, a operação prolongada sob altas temperaturas, altas pressões e flutuações frequentes de temperatura podia afetar a estabilidade das medições. Hoje, damos grande importância à confiabilidade dos instrumentos a longo prazo, e é por isso que os instrumentos da WIKA se tornaram um componente padrão do nosso equipamento 3 em 1.”

Chen Jingbo
Gerente Geral
Zhejiang Yaguang Technology Co., Ltd.

Desafio

Produção estéril sob condições de processo exigentes

A produção de API estéril exige ambientes de fabricação assépticos, ausência total de contaminação cruzada e operação confiável em condições de processo desafiadoras. Muitas aplicações envolvem solventes orgânicos, o que torna a proteção contra explosões um requisito adicional. Ao mesmo tempo, os fabricantes devem manter padrões rigorosos de qualidade e cumprir requisitos regulatórios cada vez mais exigentes.

Por que a instrumentação de processo confiável é importante

As flutuações de temperatura, as pressões elevadas e os longos ciclos operacionais impõem exigências excepcionais à instrumentação de processo. A estabilidade das medições a longo prazo é fundamental para manter condições de produção e qualidade do produto consistentes. Medições imprecisas podem afetar os rendimentos e, em casos extremos, resultar na rejeição do lote. À medida que os fornecedores de equipamentos farmacêuticos se expandem internacionalmente, a capacidade de atendimento global e as certificações reconhecidas tornam-se igualmente importantes.

Solução

WIKA e Yaguang: uma parceria voltada para a confiabilidade

A colaboração da Yaguang com a WIKA teve início com um projeto de evaporação industrial. Durante as fases iniciais da cooperação, os especialistas da WIKA prestaram consultoria técnica, compartilharam seus conhecimentos sobre aplicações e fizeram a seleção de instrumentos personalizados, adaptados às condições desafiadoras do processo farmacêutico. Após a validação bem-sucedida no equipamento 3 em 1 da Yaguang, a instrumentação da WIKA foi adotada como configuração padrão em toda a plataforma de produtos.

Instrumentação padronizada para aplicações farmacêuticas

Atualmente, os instrumentos de medição de pressão, temperatura e de processo da WIKA estão integrados em todo o portfólio de equipamentos 3 em 1 da Yaguang. A combinação de soluções específicas para cada aplicação, desempenho confiável em medições, certificações internacionais e capacidade de atendimento global contribui para dar suporte a ambientes exigentes de fabricação farmacêutica e a projetos de clientes internacionais.

Benefícios

Criando valor por meio da colaboração de longo prazo

O monitoramento confiável do processo é um fator crítico de sucesso na fabricação de API estéril. Ao adotar as soluções de instrumentação da WIKA, a Yaguang combina um desempenho estável nas medições com recursos de suporte global e normas reconhecidas internacionalmente. O resultado é uma solução que reforça a confiabilidade operacional no presente e, ao mesmo tempo, apoia as ambições de crescimento internacional da empresa a longo prazo. No futuro, ambas as empresas pretendem fortalecer sua colaboração em áreas como aplicações de IIoT, otimização de processos e soluções avançadas de monitoramento.

“Nossa parceria com a Yaguang demonstra como instrumentação confiável, conhecimento técnico e colaboração estreita podem gerar valor duradouro. “Juntos, apoiamos os fabricantes de produtos farmacêuticos com soluções projetadas para atender aos exigentes requisitos de qualidade, segurança e conformidade em todo o mundo.”

Clark Xu
Gerente de Contas-Chave de Vendas para os Setores de Alimentos e Farmacêutico, WIKA China

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Nossas soluções

Sensor de pressão higiênico SA-11 3-A/EHEDG

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Sem fendas e resistente a CIP/SIP, para pontos de medição assépticos
Sensor de pressão IS-3

Sensor de pressão IS-3

Para medição confiável de pressão em áreas perigosas
Termômetro de resistência TR10

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Cujo sensor pode ser substituído durante a operação, para controle de temperatura nas etapas de filtragem, lavagem e secagem

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Produtos farmacêuticos e biotecnologia

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Seu guia gratuito: tecnologia de medição de pressão para a indústria de alimentos e bebidas

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Serviço

Serviço

Fatos interessantes

Requisitos rigorosos para a produção de API estéreis

■ Produção asséptica com zero contaminação cruzada
■ Operação com proteção contra explosão em ambientes com solventes
■ Flutuações extremas de temperatura e pressões elevadas no processo
■ Estabilidade de medição a longo prazo para um funcionamento confiável
■ Suporte global e certificações internacionais para projetos em todo o mundo

Zhejiang Yaguang Technology Co., Ltd.

■ Fundada em 1996
■ Mais de 1.200 funcionários em todo o mundo
■ Mais de 300 especialistas em P&D
■ Desenvolvedora do primeiro sistema integrado de filtragem, lavagem e secagem da China para a produção de API estéreis
■ Fornecedor global de equipamentos para processos farmacêuticos

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