Farmacêutica e biotecnologia

Tecnologia de medição para a indústria farmacêutica

Tendo em conta as elevadas exigências de qualidade e segurança dos produtos da produção farmacêutica, a engenharia de processos estéreis desempenha um papel significativo na relação custo-benefício e na segurança dos processos de produção, tanto nas áreas a montante como a jusante. Mesmo no decorrer da cadeia de processo, até a limpeza e esterilização, o processamento livre de contaminação é um fator de qualidade crucial. Dos instrumentos de medição, isso exige uma combinação do design higiênico mais moderno e, ao mesmo tempo, uma alta precisão de medição.

Os instrumentos de medição WIKA são compatíveis com BPF?

Os instrumentos de medição da WIKA são fabricados de acordo com as diretrizes GMP (boas práticas de fabricação). Eles atendem aos requisitos rigorosos de, por exemplo:

• FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos)
• EHEDG (Grupo Europeu de Engenharia e Design Higiênico)
• 3-A Normas Sanitárias, Inc.
• ASME BPE (Equipamento de Bioprocessamento)
• ATEX (diretiva 94/9/CE)

Para verificação de conformidade com certificação através da FDA e autoridades nacionais, temos disponível um programa abrangente de certificados. Para os testes contínuos dos instrumentos de medição no contexto da gestão da qualidade, está disponível uma ampla gama de equipamentos de calibração e serviços de calibração.

Quais conexões de processo estão disponíveis para integração em plantas de processo farmacêuticas?

A WIKA fornece uma ampla gama de conexões de processo padrão da indústria e específicas do fabricante em design higiênico, por exemplo:

• Conexões tipo clamp, TRI-CLAMP®, DIN 32676, ISO 2852, ASME BPE
• Conexões assépticas DIN 11864
• NEUMO BioConnect ^® , BioControl ^® e ConnectS sem elastômero ^® , BioControl ^® CS
• VARIVENT^®

Quais opções de instrumentação estão disponíveis para integrar instrumentos de medição nas plantas?

Para substâncias tóxicas, bioativas ou substâncias muito sensíveis, estão disponíveis opções de instrumentação especiais para integrar os instrumentos de medição nas plantas sem elastômeros.

Tecnologia de medição exclusiva para produção farmacêutica

A WIKA atua no ramo de EPC há mais de 25 anos. Juntamente com empresas de engenharia internacionais, realizamos grandes projetos em todo o mundo, sendo mais do que simplesmente um fornecedor confiável de instrumentação de processos e tecnologia de medição de alta qualidade: desenvolvemos – junto com você – produtos e soluções feitos sob medida para suas necessidades.

Durante todas as fases do projeto, a WIKA continua sendo seu parceiro competente: começando com o planejamento na engenharia básica e detalhada, passando pela realização e implementação do projeto, até o suporte pós-venda.

Os fatores de desempenho de alto nível

O alto nível de desempenho da WIKA baseia-se essencialmente em três fatores: Uma ampla e inovadora gama de produtos, serviços abrangentes e competentes e presença global confiável. Estamos felizes em ajudar no seu sucesso.

Como os instrumentos de medição da WIKA contribuem para a segurança e eficiência nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia?

Os instrumentos de medição WIKA oferecem medições precisas e confiáveis que são cruciais para processos em produtos farmacêuticos e biotecnologia. Seja para monitorar a pressão em um biorreator, controlar a temperatura durante a fermentação ou garantir a esterilidade e a higiene – os instrumentos de alta qualidade da WIKA garantem monitoramento e controle precisos, resultando em produtos e medicamentos aprimorados.

O que torna a indústria química-farmacêutica diferente da biotecnologia farmacêutica?

Na produção de produtos farmacêuticos, é feita uma distinção entre dois princípios principais do processo:

• A síntese química com base nas reações químicas para produzir ingredientes ativos. Ela permite a produção de ingredientes ativos farmacêuticos com peso molecular relativamente baixo em grandes quantidades e em pouco tempo. Além disso, várias modificações químicas podem ser usadas para aumentar a atividade das substâncias produzidas. Além das matérias-primas reais, solventes e outras substâncias inflamáveis são frequentemente utilizados, o que requer fogo e explosão de segurança das plantas e, portanto, também da tecnologia de medição. Em muitos casos, também existem líquidos corrosivos envolvidos, exigindo o uso de materiais especiais.

A WIKA oferece uma ampla gama de tecnologia de medição para a indústria química.

• Processos biotecnológicos são baseados na capacidade de microorganismos e células de produzir substâncias farmacêuticas. As células são cultivadas em biorreatores. Os organismos vivos ou seus produtos são usados para modificar matéria viva ou não-viva para produzir ingredientes ativos.

A WIKA oferece uma ampla gama de tecnologia de medição para processos biotecnológicos.

Qual é o papel da biologia molecular e da química no desenvolvimento de medicamentos?

A biologia molecular explora os mecanismos moleculares e as interações dentro das células, incluindo DNA, RNA e proteínas, levando à descoberta de novas abordagens terapêuticas. A química é a base para a formulação, síntese e análise desses potenciais medicamentos.

Como o bioprocessamento e os biorreatores contribuem para a biotecnologia?

A fermentação é um processo onde os microorganismos são usados para produzir produtos valiosos ou converter substâncias. Nos biorreatores, as reações biológicas ocorrem sob condições controladas, muitas vezes com uma mistura de células, nutrientes e outras substâncias necessárias.

Por que a esterilidade e a higiene são cruciais na produção farmacêutica?

A esterilidade e a higiene garantem a segurança de medicamentos, vacinas e outros produtos. A rigorosa higiene evita a contaminação por microorganismos indesejados, enquanto a esterilidade garante que produtos como medicamentos estejam livres de quaisquer germes nocivos.

No complexo mundo dos processos de produção biotecnológica, a esterilidade e a higiene desempenham um papel decisivo. Um biorreator é um componente central no processo a montante dos processos de produção farmacêutica modernos, no qual microorganismos e células são cultivadas sob condições controladas para produzir ingredientes ativos e medicamentos.

Os produtos farmacêuticos devem atender aos mais altos padrões de qualidade para garantir a saúde e a segurança do consumidor. Mesmo as menores contaminações podem ter consequências graves e prejudicar a eficácia do medicamento.

Os microrganismos precisam de condições ideais para crescer, dividir e produzir os produtos desejados. Qualquer contaminação por organismos estranhos pode afetar todo o processo de produção e levar a perdas significativas.

Os processos farmacêuticos requerem um alto nível de limpeza. Qualquer contaminação por bactérias, vírus ou outros microrganismos pode prejudicar a qualidade do produto final, possivelmente levando a sérios riscos à saúde do paciente.

Portanto, a conformidade com rigorosos padrões de esterilidade e higiene é crucial. Isso inclui, entre outras coisas, a implementação de medidas de controle para prevenir a contaminação. O cumprimento rigoroso desses padrões é essencial para produzir medicamentos de alta qualidade, seguros e eficazes.

Nossos instrumentos de medição WIKA podem ajudar a minimizar os riscos.