Фармацевтика и биотехнология

Измерительная техника для фармацевтической промышленности

Ввиду высоких требований к качеству и безопасности продукции фармацевтического производства, стерильная технология производства играет важную роль в экономической эффективности и безопасности производственных процессов, как в областях предшествующих производству, так и областях после производства. Даже на дальнейших этапах технологической цепочки, вплоть до очистки и стерилизации, обработка без загрязнения является решающим фактором качества. Вследствие чего от измерительных приборов это требуется сочетание современного асептического исполнения и высокой точности измерений.

Соответствуют ли измерительные приборы WIKA требованиям GMP?

Измерительные приборы WIKA производятся в соответствии с нормами GMP (надлежащей производственной практики). Они отвечают строгим требованиям, например:

• FDA (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами)
• EHEDG (Европейская группа гигиенического проектирования и инжиниринга)
• Компании 3-A Sanitary Standards, Inc.
• ASME BPE (Биотехнологическое оборудование)
• Директивы ATEX 94/9/EC

Для проверки соответствия требованиям сертификации FDA и национальных органов у нас разработана комплексная программа сертификаций. Для постоянного тестирования измерительных приборов в рамках управления качеством предоставлен широкий спектр калибровочного оборудования и услуг калибровки.

Какие технологические соединения доступны для интеграции в фармацевтические производственные установки?

WIKA предлагает широкий ассортимент стандартных и изготовленных по индивидуальному заказу технологических присоединений в асептическом исполнении, например:

• Клэмповые присоединения TRI-CLAMP^®, DIN 32676, ISO 2852, ASME BPE
• Асептические присоединения DIN 11864
• NEUMO BioConnect^®, BioControl^® и не содержащее эластомеров ConnectS^®, BioControl^® CS
• VARIVENT^®

Какие варианты приборов доступны для интеграции измерительных устройств в производственные установки?

Для токсичных, биологически активных веществ или веществ, требующих особого обращения, поставляются специальные варианты измерительных приборов, позволяющие встраивать их в установки без эластомеров.

Уникальные технологии измерений для фармацевтического производства

WIKA активно сотрудничает с контрактными поставщиками на протяжении более 25 лет. Совместно с международными инжиниринговыми компаниями мы реализуем крупные проекты по всему миру, являясь не просто надежным поставщиком высококачественного технологического оборудования и измерительной техники: вместе с Вами мы разрабатываем продукты и решения, отвечающие вашим требованиям.

На всех этапах проекта WIKA остается вашим компетентным партнером: начиная с планирования, базового и детального проектирования и заканчивая реализацией проекта, вплоть до послепродажного обслуживания.

Факторы высокого уровня производительности

Высокая эффективность изделий WIKA основывается на трех главных факторах: широкий и инновационный ассортимент продукции, комплексный и компетентный сервис, представительства по всему миру, отличающиеся надежностью. Мы будем рады поддержать Вас на пути к успеху.

Как измерительные приборы WIKA способствуют безопасности и эффективности в фармацевтической и биотехнологической отраслях?

Измерительные приборы WIKA обеспечивают точные и надёжные измерения, которые имеют решающее значение для процессов в фармацевтике и биотехнологии. Будь то контроль давления в биореакторе, контроль температуры во время ферментации или обеспечение стерильности и гигиены — высококачественные приборы WIKA гарантируют точный мониторинг и управление, что приводит к улучшению продукции и лекарственных средств.

Чем отличается химико-фармацевтическая отрасль от фармацевтической биотехнологии?

В производстве фармацевтической продукции различают два основных принципа процессов:

• Химический синтез основанный на химических реакциях для получения активных ингредиентов. Он позволяет производить фармацевтические активные вещества с относительно низкой молекулярной массой в больших количествах и за короткое время. Кроме того, могут использоваться различные химические модификации для повышения активности полученных веществ. Помимо собственно сырья, часто применяются растворители и другие легковоспламеняющиеся вещества, что требует обеспечения пожарной и взрывобезопасности производства, а значит и соответствующей измерительной техники. Во многих случаях также задействованы коррозионные жидкости, что требует применения специальных материалов.

WIKA предлагает широкий ассортимент измерительных технологий для химической промышленности.

• Биотехнологические процессы основаны на способности микроорганизмов и клеток производить фармацевтические вещества. Клетки выращиваются в биореакторах. Живые организмы или их продукты используются для модификации живой или неживой материи с целью получения активных ингредиентов.

WIKA предлагает широкий ассортимент измерительных технологий для биотехнологических процессов.

Какую роль играют молекулярная биология и химия в разработке лекарств?

Молекулярная биология изучает молекулярные механизмы и взаимодействия внутри клеток, включая ДНК, РНК и белки, что ведёт к открытию новых терапевтических подходов. Химия является основой для разработки, синтеза и анализа потенциальных лекарственных средств.

Как биопроцессинг и биореакторы способствуют биотехнологии?

Ферментация — это процесс, при котором микроорганизмы используются для получения ценных продуктов или преобразования веществ. В биореакторах биологические реакции происходят в контролируемых условиях, часто с участием смеси клеток, питательных веществ и других необходимых компонентов.

Почему стерильность и гигиена имеют решающее значение в фармацевтическом производстве?

Стерильность и гигиена обеспечивают безопасность лекарств, вакцин и другой продукции. Строгие гигиенические меры предотвращают загрязнение нежелательными микроорганизмами, а стерильность гарантирует, что такие продукты, как лекарства, не содержат вредоносных микробов.

В сложном мире биотехнологических производственных процессов стерильность и гигиена играют решающую роль. Биореактор является центральным компонентом на этапе апстрим-процессов современного фармацевтического производства, в которых микроорганизмы и клетки выращиваются в контролируемых условиях для получения активных ингредиентов и лекарственных средств.

Фармацевтическая продукция должна соответствовать самым высоким стандартам качества, чтобы обеспечить здоровье и безопасность потребителей. Даже самые незначительные загрязнения могут иметь серьёзные последствия и снизить эффективность лекарственного препарата.

Микроорганизмам необходимы оптимальные условия для роста, деления и производства требуемых продуктов. Любое загрязнение чужеродными организмами может повлиять на весь производственный процесс и привести к значительным потерям.

Фармацевтические процессы требуют высокого уровня чистоты. Любое загрязнение бактериями, вирусами или другими микроорганизмами может ухудшить качество конечного продукта и, возможно, привести к серьёзным рискам для здоровья пациента.

Поэтому соблюдение строгих стандартов стерильности и гигиены имеет решающее значение. Это включает, среди прочего, внедрение контрольных мер для предотвращения загрязнений. Строгое соблюдение этих стандартов необходимо для производства высококачественных, безопасных и эффективных лекарственных средств.

Наши измерительные приборы WIKA могут помочь минимизировать риски.