1. Wiedza
  2. Historie sukcesu
  3. Niezawodne monitorowanie procesów w sterylnej produkcji substancji czynnych (API)

Niezawodne monitorowanie procesów w sterylnej produkcji substancji czynnych (API)

YaguangTechnologyHeader_en-co

Standaryzowane oprzyrządowanie procesowe dla globalnej oferty urządzeń typu „3 w 1” firmy Yaguang

Substancje czynne (API) stanowią podstawę współczesnych leków, jednak ich produkcja jest jednym z najtrudniejszych procesów produkcyjnych w przemyśle farmaceutycznym. Jako pionier w dziedzinie zintegrowanych systemów filtracji, mycia i suszenia firma Zhejiang Yaguang stawia na precyzyjne monitorowanie procesów, aby zapewnić jakość, bezpieczeństwo i zgodność z przepisami. Obecnie znormalizowane rozwiązania pomiarowe firmy WIKA stanowią integralną część oferty urządzeń „3 w 1” firmy Yaguang, wspierając jej międzynarodową strategię rozwoju.

"Yaguang Technology"
YaguangTechnologyChenJingbo_en-co

„W przeszłości długotrwała praca w warunkach wysokich temperatur, wysokich ciśnień i częstych wahań temperatury mogła wpływać na stabilność pomiarów.” „Obecnie przywiązujemy dużą wagę do długotrwałej niezawodności przyrządów, dlatego też przyrządy firmy WIKA stały się standardowym elementem naszego sprzętu typu 3 w 1.”

Chen Jingbo
General Manager
Zhejiang Yaguang Technology Co., Ltd.

Wyzwanie

Produkcja sterylna w trudnych warunkach technologicznych

Produkcja sterylnych substancji czynnych wymaga aseptycznych warunków produkcyjnych, całkowitego wyeliminowania zanieczyszczeń krzyżowych oraz niezawodnego działania w trudnych warunkach procesowych. W wielu zastosowaniach wykorzystuje się rozpuszczalniki organiczne, co sprawia, że ochrona przeciwwybuchowa staje się dodatkowym wymogiem. Jednocześnie producenci muszą przestrzegać rygorystycznych norm jakości oraz spełniać coraz bardziej rygorystyczne wymogi regulacyjne.

Dlaczego niezawodna aparatura pomiarowa ma znaczenie

Wahania temperatury, podwyższone ciśnienie i długie cykle pracy stawiają przed urządzeniami pomiarowymi wyjątkowe wymagania. Długoterminowa stabilność pomiarów ma kluczowe znaczenie dla utrzymania stałych warunków produkcji i jakości produktów. Niedokładne pomiary mogą wpływać na wydajność, a w skrajnych przypadkach prowadzić do odrzucenia partii. W miarę jak dostawcy sprzętu farmaceutycznego rozszerzają swoją działalność na rynki międzynarodowe, równie ważne stają się globalne możliwości serwisowe oraz uznane certyfikaty.

Rozwiązanie

WIKA i Yaguang: partnerstwo oparte na niezawodności

Współpraca firmy Yaguang z firmą WIKA rozpoczęła się od projektu dotyczącego odparowywania przemysłowego. Na początkowych etapach współpracy specjaliści firmy WIKA zapewnili doradztwo techniczne, wiedzę merytoryczną w zakresie zastosowań oraz dobór przyrządów dostosowanych do trudnych warunków procesu farmaceutycznego. Po pomyślnym przeprowadzeniu testów walidacyjnych na urządzeniu 3 w 1 firmy Yaguang, przyrządy firmy WIKA zostały przyjęte jako standardowa konfiguracja w całej platformie produktowej.

Standaryzowane oprzyrządowanie do zastosowań farmaceutycznych

Obecnie przyrządy pomiarowe ciśnienia, temperatury oraz przyrządy procesowe firmy WIKA są zintegrowane z ofertą urządzeń typu „3 w 1” firmy Yaguang. Połączenie rozwiązań dostosowanych do konkretnych zastosowań, niezawodnej dokładności pomiarowej, międzynarodowych certyfikatów oraz globalnej sieci serwisowej pozwala sprostać wymaganiom w branży farmaceutycznej oraz realizować międzynarodowe projekty dla klientów.

Benefity

Tworzenie wartości poprzez długoterminową współpracę

Niezawodne monitorowanie procesu stanowi kluczowy czynnik sukcesu w produkcji sterylnych substancji czynnych (API). Dzięki ujednoliceniu rozwiązań pomiarowych firmy WIKA firma Yaguang łączy stabilną dokładność pomiarów z możliwością uzyskania wsparcia na całym świecie oraz zgodnością z uznanymi międzynarodowymi normami. W rezultacie powstało rozwiązanie, które nie tylko zwiększa niezawodność operacyjną już dziś, ale także wspiera długoterminowe ambicje firmy w zakresie międzynarodowego rozwoju. W przyszłości obie firmy zamierzają zacieśnić współpracę w takich obszarach, jak aplikacje IIoT, optymalizacja procesów oraz zaawansowane rozwiązania monitorujące.

„Nasza współpraca z firmą Yaguang pokazuje, w jaki sposób niezawodny sprzęt pomiarowy, wiedza techniczna i ścisła współpraca mogą przyczynić się do tworzenia trwałej wartości. „Wspólnie wspieramy producentów farmaceutycznych, oferując rozwiązania zaprojektowane tak, by spełniały rygorystyczne wymagania dotyczące jakości, bezpieczeństwa i zgodności z przepisami na całym świecie”.

Clark Xu
Menedżer ds. kluczowych klientów w dziale sprzedaży produktów spożywczych i farmaceutycznych, WIKA China

YaguangTechnologyClarkXu_en-co

Nasze rozwiązania

Higieniczny czujnik ciśnienia SA-11 zgodny z normami 3-A/EHEDG

Higieniczny czujnik ciśnienia SA-11 zgodny z normami 3-A/EHEDG

Bez szczelinowe i odporne na CIP/SIP, przeznaczone do aseptycznych punktów pomiarowych
Czujnik ciśnienia IS-3

Czujnik ciśnienia IS-3

Do niezawodnego pomiaru ciśnienia w strefach zagrożonych wybuchem
Termometr rezystancyjny TR10

Termometr rezystancyjny TR10

W którym czujnik można wymienić podczas pracy, w celu regulacji temperatury na etapie filtracji, mycia i suszenia

Powiązane rozwiązania, produkty i technologie

Farmaceutyka i biotechnologia

Farmaceutyka i biotechnologia
Twój bezpłatny przewodnik zakupowy: Technologia pomiaru ciśnienia dla branży spożywczej i napojów

Twój bezpłatny przewodnik zakupowy: Technologia pomiaru ciśnienia dla branży spożywczej i napojów
Serwis

Serwis

Interesujące fakty

Rygorystyczne wymagania dotyczące produkcji sterylnych substancji czynnych (API)

■ Produkcja aseptyczna bez ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego
■ Praca w warunkach zagrożenia wybuchem w środowiskach, w których występują rozpuszczalniki
■ Ekstremalne wahania temperatury i podwyższone ciśnienia procesowe
■ Długotrwała stabilność pomiarów zapewniająca niezawodną pracę
■ Globalne wsparcie serwisowe oraz międzynarodowe certyfikaty dla projektów realizowanych na całym świecie

Zhejiang Yaguang Technology Co., Ltd.

■ Założona w 1996 roku
■ Ponad 1 200 pracowników na całym świecie
■ Ponad 300 specjalistów ds. badań i rozwoju
■ Twórca pierwszego w Chinach zintegrowanego systemu filtracji, mycia i suszenia przeznaczonego do produkcji sterylnych substancji czynnych (API)
■ Światowy dostawca urządzeń do procesów farmaceutycznych

Dowiedz się więcej o sukcesach naszych klientów

Odwiedź stronę internetową firmy Yaguang Technology

Odwiedź stronę internetową firmy Yaguang Technology
Zobacz historię sukcesu (PDF)

Zobacz historię sukcesu (PDF)
Przeczytaj więcej historii sukcesu klientów WIKA.

Przeczytaj więcej historii sukcesu klientów WIKA.

Kontakt

Czy chcesz poprawić niezawodność, zgodność z przepisami i stabilność procesów w produkcji farmaceutycznej? Skontaktuj się z firmą WIKA, aby dowiedzieć się więcej: