Ze względu na wyższe wymagania jakościowe i bezpieczeństwa produktów z produkcji farmaceutycznej, sterylna inżynieria procesowa odgrywa znacząca rolę w opłacalności i bezpieczeństwie procesów produkcyjnych. W olne od zanieczyszczeń przetwarzanie jest kluczowym czynnikiem jakościowym nawet w dalszym procesie łańcucha, aż do czyszczenia i sterylizacji. Wymaga to od przyrządów pomiarowych połączenia najbardziej aktualnych przyłączy higienicznych i jednocześnie wysokiej dokładności pomiaru.
Przyrządy pomiarowe WIKA produkowane są zgodnie ze wytycznymi GMP - dobrej praktyki zarządzania (good manufacturing practice). Spełniają one rygorystyczne wymagania np.:
Posiadamy bogaty program gotowych certyfikatów dla potwierdzenia zgodności w zakresie aprobaty FDA i krajowych stowarzyszeń. Dostępny jest szeroki zakres urządzeń do kalibracji i usług dla trwających testów przyrządów w kontekście zarządzania jakością.
WIKA dostarcza szeroki asortyment standardowych dla przemysłu oraz specyficznych dla producenta przyłączy procesowych w wykonaniu higienicznym, na przykład:
W przypadku substancji toksycznych, bioaktywnych lub bardzo wrażliwych dostępne są specjalne opcje oprzyrządowania w celu zintegrowania przyrządów pomiarowych z instalacjami bez elastomerów.
Bieżące ustawienia plików cookie uniemożliwiają wyświetlenie żądanej treści, ponieważ jest ona zintegrowana przez Google Ireland Ltd. (YouTube). Wyrażając zgodę, użytkownik ufa temu dostawcy i dodaje Google Ireland Ltd. (YouTube) do ustawień dostawcy dla tej witryny. Politykę prywatności Google i ustawienia można przeglądać i zarządzać nimi tutaj.
Bieżące ustawienia plików cookie uniemożliwiają wyświetlenie żądanej treści, ponieważ jest ona zintegrowana przez Google Ireland Ltd. (YouTube). Wyrażając zgodę, użytkownik ufa temu dostawcy i dodaje Google Ireland Ltd. (YouTube) do ustawień dostawcy dla tej witryny. Politykę prywatności Google i ustawienia można przeglądać i zarządzać nimi tutaj.
Bieżące ustawienia plików cookie uniemożliwiają wyświetlenie żądanej treści, ponieważ jest ona zintegrowana przez Google Ireland Ltd. (YouTube). Wyrażając zgodę, użytkownik ufa temu dostawcy i dodaje Google Ireland Ltd. (YouTube) do ustawień dostawcy dla tej witryny. Politykę prywatności Google i ustawienia można przeglądać i zarządzać nimi tutaj.
Od ponad 25 lat WIKA jest aktywna w branży wykonawców kontraktowych. Wspólnie z międzynarodowymi przedsiębiorstwami inżynieryjnymi realizujemy wielkie projekty na całym świecie jako niezawodny dostawca przyrządów pomiarowych wysokiej jakości: opracowujemy - wspólnie z Tobą - produkty i rozwiązania dostosowane do indywidualnych wymagań.
We wszystkich fazach realizacji projektu WIKA wspiera Cię jako kompetentny partner: od planowania podstawowego i szczegółowego poprzez realizację i implementację projektu po obsługę posprzedażową.
Wysoka wydajność WIKA opiera się głównie na trzech filarach: szerokim i innowacyjnym asortymencie produktów, kompleksowym i kompetentnym serwisie oraz obecności na całym świecie. Wspieramy naszych klientów w ich sukcesach.
Przyrządy pomiarowe WIKA oferują precyzyjne i niezawodne pomiary, które są kluczowe dla procesów w farmacji i biotechnologii. Niezależnie od tego, czy chodzi o monitorowanie ciśnienia w bioreaktorze, kontrolę temperatury podczas fermentacji, czy zapewnienie sterylności i higieny - wysokiej jakości przyrządy WIKA zapewniają dokładne monitorowanie i kontrolę, co skutkuje ulepszonymi produktami i lekami.
W produkcji farmaceutyków rozróżnia się dwie główne zasady procesu:
WIKA oferuje szeroki zakres technologii pomiarowych dla przemysłu chemicznego.
WIKA oferuje szeroki zakres technologii pomiarowych dla procesów biotechnologicznych.
Biologia molekularna bada mechanizmy molekularne i interakcje w komórkach, w tym DNA, RNA i białka, prowadząc do odkrycia nowych podejść terapeutycznych. Chemia jest podstawą formułowania, syntezy i analizy tych potencjalnych leków.
Fermentacja to proces, w którym mikroorganizmy są wykorzystywane do wytwarzania cennych produktów lub przekształcania substancji. W bioreaktorach reakcje biologiczne zachodzą w kontrolowanych warunkach, często z mieszaniną komórek, składników odżywczych i innych niezbędnych substancji.
Sterylność i higiena zapewniają bezpieczeństwo leków, szczepionek i innych produktów. Ścisła higiena zapobiega zanieczyszczeniu niepożądanymi mikroorganizmami, a sterylność zapewnia, że produkty takie jak leki są wolne od wszelkich szkodliwych zarazków.
W złożonym świecie biotechnologicznych procesów produkcyjnych sterylność i higiena odgrywają decydującą rolę. Bioreaktor jest centralnym elementem procesu poprzedzającego nowoczesne procesy produkcji farmaceutycznej, w którym mikroorganizmy i komórki są hodowane w kontrolowanych warunkach w celu wytworzenia aktywnych składników i leków.
Produkty farmaceutyczne muszą spełniać najwyższe standardy jakości, aby zapewnić zdrowie i bezpieczeństwo konsumentów. Nawet najmniejsze zanieczyszczenia mogą mieć poważne konsekwencje i osłabić skuteczność leku.
Mikroorganizmy potrzebują optymalnych warunków, aby rosnąć, dzielić się i wytwarzać pożądane produkty. Jakiekolwiek zanieczyszczenie obcymi organizmami może mieć wpływ na cały proces produkcji i prowadzić do znacznych strat.
Procesy farmaceutyczne wymagają wysokiego poziomu czystości. Jakiekolwiek zanieczyszczenie bakteriami, wirusami lub innymi mikroorganizmami może pogorszyć jakość produktu końcowego, potencjalnie prowadząc do poważnego zagrożenia dla zdrowia pacjenta.
Dlatego zgodność z rygorystycznymi standardami sterylności i higieny ma kluczowe znaczenie. Obejmuje to, między innymi, wdrożenie środków kontroli zapobiegających zanieczyszczeniu. Ścisłe przestrzeganie tych standardów jest niezbędne do produkcji wysokiej jakości, bezpiecznych i skutecznych leków.
Nasze przyrządy pomiarowe WIKA mogą pomóc zminimalizować ryzyko.