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Monitoraggio affidabile dei processi nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) in ambiente sterile

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Strumentazione di processo standardizzata per la gamma globale di apparecchiature “3 in 1” di Yaguang

I principi attivi farmaceutici (API) costituiscono la base dei farmaci moderni, eppure la loro produzione rappresenta uno dei processi produttivi più complessi dell'industria farmaceutica. In qualità di pioniere nei sistemi integrati di filtrazione, lavaggio ed essiccazione, Zhejiang Yaguang si affida a un monitoraggio accurato dei processi per garantire qualità, sicurezza e conformità alle normative. Oggi, le soluzioni di strumentazione standardizzate di WIKA sono parte integrante della gamma prodotti “3 in 1” di Yaguang e sostengono la strategia di crescita internazionale dell’azienda.

"Yaguang Technology"
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«In passato, il funzionamento prolungato in condizioni di temperature elevate, pressioni elevate e frequenti sbalzi di temperatura poteva compromettere la stabilità delle misure. Oggi attribuiamo grande importanza all’affidabilità a lungo termine degli strumenti, ed è per questo che gli strumenti WIKA sono diventati una componente standard delle nostre apparecchiature 3-in-1.”

Chen Jingbo
Direttore generale
Zhejiang Yaguang Technology Co., Ltd.

La sfida

Produzione sterile in condizioni di processo particolarmente impegnative

La produzione di principi attivi sterili richiede ambienti di produzione asettici, assenza totale di contaminazione incrociata e un funzionamento affidabile in condizioni di processo difficili. Molte applicazioni prevedono l'uso di solventi organici, il che rende la protezione antiesplosione un requisito aggiuntivo. Allo stesso tempo, i produttori devono rispettare rigorosi standard di qualità e conformarsi a requisiti normativi sempre più severi.

Perché è importante disporre di strumentazione di processo affidabile

Le variazioni di temperatura, le pressioni elevate e i lunghi cicli operativi comportano requisiti particolarmente elevati per la strumentazione di processo. La stabilità delle misure a lungo termine è fondamentale per garantire condizioni di produzione costanti e la qualità del prodotto. Misure imprecise possono influire sulle rese e, in casi estremi, comportare il rifiuto del lotto. Man mano che i fornitori di apparecchiature farmaceutiche si espandono a livello internazionale, le capacità di assistenza a livello globale e le certificazioni riconosciute assumono la stessa importanza.

Soluzione

WIKA e Yaguang: una collaborazione all’insegna dell’affidabilità

La collaborazione tra Yaguang e WIKA è iniziata con un progetto di evaporazione industriale. Nelle prime fasi della collaborazione, gli specialisti di WIKA hanno fornito consulenza tecnica, competenze applicative e una selezione di strumenti su misura, adattata alle condizioni particolarmente impegnative del processo farmaceutico. A seguito della validazione positiva effettuata sull’apparecchiatura 3-in-1 di Yaguang, la strumentazione WIKA è stata adottata come configurazione standard per l’intera piattaforma di prodotti.

Strumentazione standardizzata per applicazioni farmaceutiche

Oggi, la strumentazione WIKA per la misura della pressione, della temperatura e dei processi è integrata nell’intera gamma di apparecchiature “3 in 1” di Yaguang. La combinazione di soluzioni specifiche per ogni applicazione, prestazioni di misura affidabili, certificazioni internazionali e capacità di assistenza a livello globale contribuisce a supportare gli esigenti ambienti di produzione farmaceutica e i progetti dei clienti internazionali.

Vantaggi

Creare valore attraverso una collaborazione a lungo termine

Un monitoraggio affidabile dei processi è un fattore critico di successo nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) sterili. Grazie alla standardizzazione sulle soluzioni di strumentazione WIKA, Yaguang coniuga prestazioni di misura stabili con capacità di assistenza a livello globale e standard riconosciuti a livello internazionale. Il risultato è una soluzione che rafforza l’affidabilità operativa oggi, sostenendo al contempo le ambizioni di crescita internazionale a lungo termine dell’azienda. In prospettiva, entrambe le aziende intendono rafforzare la loro collaborazione in settori quali le applicazioni IIoT, l’ottimizzazione dei processi e le soluzioni avanzate di monitoraggio.

«La nostra collaborazione con Yaguang dimostra come strumentazione affidabile, competenza tecnica e stretta collaborazione possano creare valore duraturo. “Insieme, affianchiamo le aziende farmaceutiche con soluzioni pensate per soddisfare i rigorosi requisiti di qualità, sicurezza e conformità in tutto il mondo.”

Clark Xu
Responsabile key account per il settore alimentare e farmaceutico, WIKA Cina

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Le nostre soluzioni

Sensore di pressione igienico-sanitario SA-11 conforme alle norme 3-A/EHEDG

Sensore di pressione igienico-sanitario SA-11 conforme alle norme 3-A/EHEDG

Privo di fessure e resistente ai processi CIP/SIP, per punti di misura asettici
Sensore di pressione IS-3

Sensore di pressione IS-3

Per una misura affidabile della pressione in aree pericolose
Termoresistenza TR10

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Il cui sensore può essere sostituito durante il funzionamento, per il controllo della temperatura nelle fasi di filtrazione, lavaggio e asciugatura

Soluzioni, prodotti e tecnologie correlate

Farmaceutico e biotecnologie

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Guida all'acquisto gratuita: tecnologia di misura della pressione per l'industria alimentare e delle bevande

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Service

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Fattori interessanti

Requisiti rigorosi per la produzione di principi attivi farmaceutici (API) sterili

■ Produzione asettica con contaminazione incrociata pari a zero
■ Funzionamento a prova di esplosione in ambienti in cui sono presenti solventi
■ Forti sbalzi di temperatura e pressioni di processo elevate
■ Stabilità di misura a lungo termine per un funzionamento affidabile
■ Assistenza tecnica globale e certificazioni internazionali per progetti in tutto il mondo

Zhejiang Yaguang Technology Co., Ltd.

■ Fondata nel 1996
■ Oltre 1.200 dipendenti in tutto il mondo
■ Oltre 300 specialisti nel campo della ricerca e sviluppo
■ Sviluppatore del primo sistema integrato in Cina per la filtrazione, il lavaggio e l’essiccazione nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) sterili
■ Fornitore globale di apparecchiature per processi farmaceutici

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