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Zuverlässige Prozessüberwachung bei der sterilen Wirkstoffherstellung

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Standardisierte Prozessmesstechnik für das weltweite 3-in-1-Anlagenportfolio von Yaguang

Aktive pharmazeutische Wirkstoffe (Active Pharmaceutical Ingredients, APIs) bilden die Grundlage moderner Arzneimittel, doch ihre Herstellung gehört zu den anspruchsvollsten Produktionsprozessen in der pharmazeutischen Industrie. Als Vorreiter im Bereich integrierter Filtrations-, Wasch- und Trocknungssysteme setzt Zhejiang Yaguang auf eine präzise Prozessüberwachung, um Qualität, Sicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten. Heute sind standardisierte Instrumentierungslösungen von WIKA ein fester Bestandteil des 3-in-1-Anlagenportfolios von Yaguang und unterstützen die internationale Wachstumsstrategie des Unternehmens.

"Yaguang Technology"
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„In der Vergangenheit konnte ein langfristiger Betrieb bei hohen Temperaturen, hohem Druck und häufigen Temperaturschwankungen zur Beeinträchtigung der Messstabilität führen. „Heute legen wir großen Wert auf die langfristige Zuverlässigkeit der Messgeräte, weshalb die Messgeräte von WIKA zu einem festen Bestandteil unserer 3-in-1-Anlagen geworden sind.“

Chen Jingbo
General Manager
Zhejiang Yaguang Technology Co., Ltd.

Herausforderung

Sterile Herstellung unter anspruchsvollen Prozessbedingungen

Die sterile Wirkstoffherstellung erfordert aseptische Produktionsumgebungen, eine vollständige Vermeidung von Kreuzkontaminationen und einen zuverlässigen Betrieb unter anspruchsvollen Prozessbedingungen. Bei vielen Anwendungen kommen organische Lösungsmittel zum Einsatz, wodurch der Explosionsschutz zu einer zusätzlichen Anforderung wird. Gleichzeitig müssen die Hersteller strenge Qualitätsstandards einhalten und die immer strengeren gesetzlichen Anforderungen erfüllen.

Warum zuverlässige Prozessmesstechnik wichtig ist

Temperaturschwankungen, erhöhter Druck und lange Betriebszyklen stellen außergewöhnliche Anforderungen an die Prozessmesstechnik. Eine langfristige Messstabilität ist entscheidend für die Aufrechterhaltung gleichbleibender Produktionsbedingungen und Produktqualität. Ungenaue Messungen können sich auf die Ausbeute auswirken und in extremen Fällen zu einem Chargenausschuss führen. Mit der internationalen Expandierung von Anbietern pharmazeutischer Anlagen werden auch globale Servicekapazitäten und anerkannte Zertifizierungen immer wichtiger.

Lösung

WIKA und Yaguang: Eine zuverlässige Partnerschaft

Die Zusammenarbeit zwischen Yaguang und WIKA begann mit einem Projekt zur industriellen Verdampfung. In der Anfangsphase der Zusammenarbeit stellten die Spezialisten von WIKA technische Beratung, Anwendungswissen und eine maßgeschneiderte Messgeräteauswahl bereit, die auf die anspruchsvollen Bedingungen des pharmazeutischen Prozesses zugeschnitten war. Nach der erfolgreichen Validierung in den 3-in-1-Anlagen von Yaguang wurden die Messgeräte von WIKA als Standardausstattung für die gesamte Produktplattform eingeführt.

Standardisierte Messtechnik für pharmazeutische Anwendungen

Heute ist die Druck-, Temperatur- und Prozessmesstechnik von WIKA in das gesamte 3-in-1-Anlagenporfolio von Yaguang integriert. Die Kombination aus anwendungsspezifischen Lösungen, zuverlässiger Messleistung, internationalen Zertifizierungen und einem weltweiten Serviceangebot trägt dazu bei, anspruchsvolle pharmazeutische Produktionsumgebungen und internationale Kundenprojekte zu unterstützen.

Vorteile

Wertschöpfung durch langfristige Zusammenarbeit

Eine zuverlässige Prozessüberwachung ist ein entscheidender Erfolgsfaktor bei der sterilen Wirkstoffherstellung. Durch die standardisierte Nutzung von WIKA-Instrumentierungslösungen verbindet Yaguang stabile Messleistung mit weltweitem Support und international anerkannten Standards. Das Ergebnis ist eine Lösung, die bereits heute die Betriebssicherheit erhöht und gleichzeitig die langfristigen internationalen Wachstumsziele des Unternehmens unterstützt. Mit Blick auf die Zukunft beabsichtigen beide Unternehmen, ihre Zusammenarbeit in Bereichen wie IIoT-Anwendungen, Prozessoptimierung und fortschrittliche Überwachungslösungen zu verstärken.

„Unsere Partnerschaft mit Yaguang zeigt, wie zuverlässige Messtechnik, technisches Fachwissen und enge Zusammenarbeit dauerhaften Mehrwert schaffen können. Gemeinsam unterstützen wir Hersteller in der Pharmaindustrie mit Lösungen, die darauf ausgelegt sind, weltweit hohe Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Compliance zu erfüllen.“

Clark Xu
Food & Pharma Sales Key Account Manager, WIKA China

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Unsere Lösungen

Hygienischer Drucksensor SA-11, 3-A/EHEDG

Hygienischer Drucksensor SA-11, 3-A/EHEDG

Spaltfrei und CIP/SIP-beständig, für aseptische Messpunkte
Drucksensor IS-3

Drucksensor IS-3

Für eine zuverlässige Druckmessung in explosionsgefährdeten Bereichen
Widerstandsthermometer TF10

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Dessen Sensor während des Betriebs ausgetauscht werden kann, zur Temperaturregelung während des Filtrations-, Wasch- und Trocknungsprozesses

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Service

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Wissenswertes

Strenge Anforderungen an die sterile Wirkstoffherstellung

■ Aseptische Herstellung ohne Kreuzkontamination
■ Explosionsgeschützter Betrieb in Umgebungen mit Lösungsmitteln
■ Extreme Temperaturschwankungen und hohe Prozessdrücke
■ Langfristige Messstabilität für einen zuverlässigen Betrieb
■ Weltweiter Service-Support und internationale Zertifizierungen für weltweite Projekte

Zhejiang Yaguang Technology Co., Ltd.

■ Gründung 1996
■ Weltweit mehr als 1.200 Mitarbeitende
■ Mehr als 300 F&E-Spezialisten
■ Entwickler des ersten integrierten Filtrations-, Wasch- und Trocknungssystems Chinas für die sterile Wirkstoffherstellung
■ Weltweiter Anbieter von pharmazeutischer Prozessanlagen

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