1. Tieto
  2. Menestystarinat
  3. Luotettava prosessinvalvonta steriilissä lääkkeiden vaikuttavien aineiden valmistuksessa

Luotettava prosessinvalvonta steriilissä lääkkeiden vaikuttavien aineiden valmistuksessa

YaguangTechnologyHeader_en-co

Yaguangin maailmanlaajuiseen 3-in-1-laitevalikoimaan tarkoitettu standardoitu prosessimittauslaitteisto

Lääkkeiden vaikuttavat aineet muodostavat nykyaikaisten lääkkeiden perustan, mutta niiden valmistus on yksi lääketeollisuuden haastavimmista valmistusprosesseista. Integroitujen suodatus-, pesu- ja kuivausjärjestelmien edelläkävijänä Zhejiang Yaguang luottaa tarkkaan prosessivalvontaan laadun, turvallisuuden ja säädösten noudattamisen varmistamiseksi. Nykyään WIKA:n standardoidut mittauslaiteratkaisut ovat olennainen osa Yaguangin 3-in-1-laitevalikoimaa, ja ne tukevat yrityksen kansainvälistä kasvustrategiaa.

"Yaguang Technology"
YaguangTechnologyChenJingbo_en-co

”Aiemmin pitkäaikainen käyttö korkeissa lämpötiloissa ja paineissa sekä toistuvien lämpötilanvaihteluiden olosuhteissa saattoi vaikuttaa mittausten vakauteen. Nykyään pidämme laitteiden pitkäaikaista luotettavuutta erittäin tärkeänä, ja siksi WIKA:n laitteista on tullut vakiovaruste 3-in-1-laitteistossamme.”

Chen Jingbo
Toimitusjohtaja
Zhejiang Yaguang Technology Co., Ltd.

Haaste

Steriili tuotanto vaativissa prosessiolosuhteissa

Steriili lääkkeiden vaikuttavien aineiden tuotanto edellyttää aseptisia valmistusympäristöjä, joissa ristikontaminaatiot on estetty täysin, ja luotettavaa toimintaa haastavissa prosessiolosuhteissa. Monissa sovelluksissa käytetään orgaanisia liuottimia, minkä vuoksi räjähdyssuojaus on lisävaatimus. Samalla valmistajien on noudatettava tiukkoja laatustandardeja ja yhä tiukentuvia sääntelyvaatimuksia.

Miksi luotettavat prosessilaitteet ovat tärkeitä

Lämpötilan vaihtelut, korkeat paineet ja pitkät käyttöjaksot asettavat prosessilaitteille poikkeuksellisia vaatimuksia. Pitkäaikainen mittausvakaus on ratkaisevan tärkeää yhtenäisten tuotanto-olosuhteiden ja tuotteiden laadun ylläpitämiseksi. Epätarkat mittaukset voivat vaikuttaa tuotantoon ja johtaa ääritapauksissa erän hylkäämiseen. Kun lääketeollisuuden laitetoimittajat laajentavat toimintaansa kansainvälisesti, maailmanlaajuiset huoltopalvelut ja tunnustetut sertifikaatit nousevat yhtä tärkeään asemaan.

Ratkaisu

WIKA ja Yaguang: Luotettavuuteen keskittyvä kumppanuus

Yaguangin yhteistyö WIKA:n kanssa alkoi teollisesta haihdutusprojektista. Yhteistyön alkuvaiheessa WIKA:n asiantuntijat tarjosivat teknistä neuvontaa, sovellusosaamista ja lääkealan prosessin vaativiin olosuhteisiin räätälöityjä laitteita. Yaguangin 3-in-1-laitteistolla suoritetun onnistuneen validoinnin jälkeen WIKA:n laitteet otettiin käyttöön vakiokokoonpanona koko tuotannossa.

Standardoidut laitteet lääketeollisuuden sovelluksiin

Nykyään WIKA:n paine-, lämpötila- ja prosessilaitteet on integroitu Yaguangin 3-in-1-laitevalikoimaan. Sovelluskohtaisten ratkaisujen, luotettavien mittaustulosten, kansainvälisten sertifiointien ja maailmanlaajuisten huoltopalveluiden yhdistelmä tukee vaativia lääketeollisuuden valmistusympäristöjä ja kansainvälisiä asiakashankkeita.

Edut

Arvon luominen pitkäjänteisen yhteistyön kautta

Luotettava prosessinvalvonta on ratkaiseva menestystekijä steriilissä lääkkeiden vaikuttavien aineiden valmistuksessa. Ottamalla käyttöön WIKA:n laiteratkaisut Yaguang yhdistää vakaan mittaustuloksen maailmanlaajuisiin tukipalveluihin ja kansainvälisesti tunnustettuihin standardeihin. Tuloksena on ratkaisu, joka vahvistaa toimintavarmuutta jo nyt ja tukee samalla yrityksen pitkän aikavälin kansainvälisiä kasvutavoitteita. Tulevaisuudessa molemmat yritykset aikovat vahvistaa yhteistyötään muun muassa IIoT-sovellusten, prosessien optimoinnin ja edistyneiden valvontaratkaisujen aloilla.

”Yhteistyömme Yaguangin kanssa osoittaa, kuinka luotettavat mittauslaitteet, tekninen osaaminen ja tiivis yhteistyö voivat luoda kestävää arvoa. Yhdessä tuemme lääkevalmistajia ratkaisuilla, jotka on suunniteltu täyttämään vaativat laatu-, turvallisuus- ja sääntelyvaatimukset maailmanlaajuisesti.”

Clark Xu
Elintarvike- ja lääkealan myynnin avainasiakaspäällikkö, WIKA China

YaguangTechnologyClarkXu_en-co

Ratkaisumme

SA-11 hygieeninen 3-A/EHEDG-paineanturi

SA-11 hygieeninen 3-A/EHEDG-paineanturi

Tiivis ja CIP/SIP-kestävä, aseptisiin mittauspisteisiin
IS-3-paineanturi

IS-3-paineanturi

Luotettavaan paineenmittaukseen vaarallisilla alueilla
TR10-vastuslämpötila-anturit

TR10-vastuslämpötila-anturit

Anturi voidaan vaihtaa käytön aikana, jotta lämpötilaa voidaan säätää suodatuksen, pesun ja kuivauksen aikana

Aiheeseen liittyvät ratkaisut, tuotteet ja teknologiat

Lääkkeet ja biotekniikka

Lääkkeet ja biotekniikka
Ilmainen ostajan opas: Paineenmittaustekniikka elintarvike- ja juomateollisuudelle

Ilmainen ostajan opas: Paineenmittaustekniikka elintarvike- ja juomateollisuudelle
Huolto

Huolto

Mielenkiintoisia faktoja

Tiukat vaatimukset steriiliille lääkkeiden vaikuttavien aineiden tuotannolle

■ Aseptinen tuotanto ilman ristikontaminaatiota
■ Räjähdyssuojattu käyttö liuotinpitoisissa ympäristöissä
■ Äärimmäiset lämpötilanvaihtelut ja korkeat prosessipaineet
■ Pitkäaikainen mittaustarkkuus takaa luotettavan toiminnan
■ Globaali palvelutuki ja kansainväliset sertifikaatit maailmanlaajuisia hankkeita varten

Zhejiang Yaguang Technology Co., Ltd.

■ Perustettu vuonna 1996
■ Yli 1 200 työntekijää ympäri maailmaa
■ Yli 300 tutkimus- ja kehitystyön asiantuntijaa
■ Kiinan ensimmäisen integroidun suodatus-, pesu- ja kuivausjärjestelmän kehittäjä steriiliin lääkkeiden vaikuttavien aineiden tuotantoon
■ Lääketeollisuuden prosessilaitteiden maailmanlaajuinen toimittaja

Lue lisää asiakkaidemme menestystarinoista

Käy Yaguang Technologyn verkkosivuilla

Käy Yaguang Technologyn verkkosivuilla
Katso menestystarina (PDF)

Katso menestystarina (PDF)
Lue lisää WIKA-asiakkaiden menestystarinoita.

Lue lisää WIKA-asiakkaiden menestystarinoita.

Yhteystiedot

Haluatko parantaa lääketeollisuuden valmistusympäristön luotettavuutta, säännösten noudattamista ja prosessien vakautta? Pyydä WIKA:lta lisätietoja: