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Monitorización fiable de los procesos en la fabricación de principios activos farmacéuticos (API) en condiciones estériles

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Instrumentación de procesos estandarizada para la gama global de equipos «3 en 1» de Yaguang

Los principios activos farmacéuticos (API) constituyen la base de los medicamentos modernos; sin embargo, su producción es uno de los procesos de fabricación más complejos de la industria farmacéutica. Como empresa pionera en sistemas integrados de filtración, lavado y secado, Zhejiang Yaguang se basa en un control preciso de los procesos para garantizar la calidad, la seguridad y el cumplimiento de la normativa. En la actualidad, las soluciones de instrumentación estandarizadas de WIKA forman parte integral de la gama de equipos «3 en 1» de Yaguang, lo que contribuye a la estrategia de crecimiento internacional de la empresa.

"Yaguang Technology"
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«En el pasado, el funcionamiento prolongado a altas temperaturas, altas presiones y con frecuentes fluctuaciones de temperatura podía afectar a la estabilidad de las mediciones. «Hoy en día, concedemos gran importancia a la fiabilidad a largo plazo de los instrumentos, y por eso los instrumentos de WIKA se han convertido en un componente estándar de nuestro equipo 3 en 1».

Chen Jingbo
Director General
Zhejiang Yaguang Technology Co., Ltd.

Reto

Producción estéril en condiciones de proceso exigentes

La producción de principios activos farmacéuticos (API) estériles requiere entornos de fabricación asépticos, ausencia total de contaminación cruzada y un funcionamiento fiable en condiciones de proceso exigentes. En muchas aplicaciones se utilizan disolventes orgánicos, lo que hace que la protección contra explosiones sea un requisito adicional. Al mismo tiempo, los fabricantes deben mantener unas normas de calidad estrictas y cumplir unos requisitos normativos cada vez más rigurosos.

Por qué es importante contar con una instrumentación de procesos fiable

Las fluctuaciones de temperatura, las presiones elevadas y los ciclos de funcionamiento prolongados suponen unas exigencias excepcionales para la instrumentación de procesos. La estabilidad de las mediciones a largo plazo es fundamental para mantener unas condiciones de producción y una calidad del producto constantes. Las mediciones inexactas pueden afectar al rendimiento y, en casos extremos, provocar el rechazo de un lote. A medida que los proveedores de equipos farmacéuticos se expanden a nivel internacional, la capacidad de prestar servicios a escala mundial y las certificaciones reconocidas cobran la misma importancia.

Solución

WIKA y Yaguang: una colaboración centrada en la fiabilidad

La colaboración de Yaguang con WIKA comenzó con un proyecto de evaporación industrial. Durante las primeras fases de la colaboración, los especialistas de WIKA proporcionaron asesoramiento técnico, conocimientos sobre aplicaciones y una selección de instrumentos a medida, adaptados a las exigentes condiciones del proceso farmacéutico. Tras la validación satisfactoria en el equipo «3 en 1» de Yaguang, los instrumentos de WIKA se adoptaron como configuración estándar en toda la plataforma de productos.

Instrumentación estandarizada para aplicaciones farmacéuticas

En la actualidad, los instrumentos de medición de presión, temperatura y proceso de WIKA están integrados en toda la gama de equipos «3 en 1» de Yaguang. La combinación de soluciones específicas para cada aplicación, un rendimiento de medición fiable, certificaciones internacionales y una red de servicio técnico a nivel mundial contribuye a dar respuesta a los exigentes entornos de fabricación farmacéutica y a los proyectos de clientes internacionales.

Ventajas

Crear valor a través de la colaboración a largo plazo

Una supervisión fiable de los procesos es un factor clave para el éxito en la fabricación de principios activos farmacéuticos (API) estériles. Al optar por las soluciones de instrumentación de WIKA, Yaguang combina un rendimiento de medición estable con un servicio de asistencia a nivel mundial y normas reconocidas internacionalmente. El resultado es una solución que refuerza la fiabilidad operativa en la actualidad y, al mismo tiempo, respalda las ambiciones de crecimiento internacional a largo plazo de la empresa. De cara al futuro, ambas empresas tienen la intención de reforzar su colaboración en ámbitos como las aplicaciones del IIoT, la optimización de procesos y las soluciones avanzadas de monitorización.

«Nuestra colaboración con Yaguang demuestra cómo unos equipos fiables, los conocimientos técnicos y una estrecha colaboración pueden generar un valor duradero». «Juntos, apoyamos a los fabricantes farmacéuticos con soluciones diseñadas para cumplir con los exigentes requisitos de calidad, seguridad y cumplimiento normativo en todo el mundo».

Clark Xu
Food & Pharma Sales Key Account Manager, WIKA China

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Nuestras soluciones

Sensor de presión higiénico SA-11 3-A/EHEDG

Sensor de presión higiénico SA-11 3-A/EHEDG

Sin hendiduras y resistente a los procesos CIP/SIP, para puntos de medición asépticos
Sensor de presión IS-3

Sensor de presión IS-3

Para una medición fiable de la presión en zonas peligrosas
Termorresistencia TR10

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Cuyo sensor se puede sustituir durante el funcionamiento, para controlar la temperatura durante los procesos de filtración, lavado y secado

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Guía de compra: Tecnología de medición de presión para la industria alimentaria y de bebidas

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Servicios

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Datos interesantes

Requisitos estrictos para la producción de principios activos farmacéuticos (API) estériles

■ Producción aséptica sin contaminación cruzada
■ Funcionamiento con protección contra explosiones en entornos con disolventes
■ Fluctuaciones extremas de temperatura y presiones elevadas en los procesos
■ Estabilidad de medición a largo plazo para un funcionamiento fiable
■ Asistencia técnica global y certificaciones internacionales para proyectos en todo el mundo

Zhejiang Yaguang Technology Co., Ltd.

■ Fundada en 1996
■ Más de 1.200 empleados en todo el mundo
■ Más de 300 especialistas en I+D
■ Desarrollador del primer sistema integrado de filtración, lavado y secado de China para la producción de principios activos farmacéuticos (API) estériles
■ Proveedor mundial de equipos para procesos farmacéuticos

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