제약 및 생명공학

계측 기술: 제약 산업

의약품 생산에서 품질과 제품 안전에 대한 높은 요구 사항을 고려할 때 멸균 공정 엔지니어링은 업스트림 및 다운스트림 영역 모두에서 생산 공정의 비용 효율성과 안전에 중요한 역할을 합니다. 세척 및 살균까지의 프로세스 체인 심화 과정에서 무오염 프로세싱(contamination-free processing)은 중요한 품질 요소입니다 이를 위해서는 측정 기기의 최신 위생 설계와 동시에 높은 측정 정확도의 조합이 필요합니다.

WIKA 측정기는 GMP를 준수하나요?

WIKA 측정기기는 GMP(Good Manufacturing Practice)가이드라인을 준수하여 제조됩니다. 우리는 다음과 같은 요구조건을 충족시킵니다.:

• FDA (미국 식품의약국)
• EHEDG (유럽 위생 공학 및 설계 기관)
• 3-A 위생 기준
• ASME BPE (바이오프로세싱 장비)
• ATEX (지침 94/9/EC)

FDA 및 국가 당국의 인증을 통한 적합성 검증을 위해 포괄적인 인증서 프로그램을 제공합니다. 품질 관리의 맥락에서 측정 기기의 지속적인 테스트를 위해 다양한 교정 장비와 교정 서비스를 이용할 수 있습니다.

제약 공정 플랜트에 통합을 위한 가능한 프로세스 연결은 무엇인가요?

WIKA는 다양양 산업군에서 표준 위생 규격과 특정 프로세스 커넥션(위생용 설계)을 제공합니다. 예:

• 클램프 연결, TRI-CLAMP^®, DIN 32676, ISO 2852, ASME BPE
• 무균 연결: DIN 11864
• NEUMO BioConnect^®, BioControl^® 및 엘라스토머가 없는 ConnectS^®, BioControl^® CS
• VARIVENT^®

측정기를 플랜트에 통합할 수 있는 측정 기기 옵션에는 어떤 것들이 있나요?

독성, 생체 활성 물질 또는 매우 민감한 물질의 경우 엘라스토머 없이 플랜트에 측정기를 통합하기 위해 특수 계측 옵션을 사용할 수 있습니다.

제약 생산을 위한 고유한 측정 기술

WIKA는 25년 이상 EPC 계약 비스니스에서 활동해 왔습니다. 우리는 단순히 고품질 프로세스 계측 및 측정 기술을 제공하는 신뢰할 수 있는 공급업체를 넘어 전 세계의 엔지니어링 회사들과 함께 대규모 프로젝트를 실현하고 있습니다: 우리는 고객과 함께 고객의 요구 사항에 맞는 맞춤형 제품과 솔루션을 개발합니다.

프로젝트의 모든 단계에서 WIKA는 유능한 파트너로 남아 있습니다: 기본 및 세부 엔지니어링 계획부터 프로젝트의 실현 및 구현, 그리고 사후 지원까지 모든 과정을 함께합니다.

높은 수준의 성과를 내는 요소

WIKA의 높은 수준의 성능은 기본적으로 세 가지 요소에 기반을 두고 있습니다: 다양하고 혁신적인 제품군, 포괄적이고 유능한 서비스, 신뢰할 수 있는 글로벌 입지입니다. 여러분의 성공을 위해 기꺼이 도와드리겠습니다.

WIKA 측정 기기는 제약 및 생명공학 산업에서 안전성과 효율성에 어떻게 기여하나요?

WIKA 측정 기기는 제약 및 생명공학 분야의 공정에 필수적인 정확하고 신뢰할 수 있는 측정을 제공합니다. 바이오리액터의 압력을 모니터링하거나 발효 중 온도를 제어하거나 멸균과 위생을 보장하는 등 – WIKA의 고품질 기기는 정확한 모니터링과 제어를 보장하여 제품과 약물의 품질 향상에 기여합니다.

화학-제약 산업이 제약 생명공학 산업의 차이점은 무엇인가요?

의약품 생산에서는 두 가지 주요 공정 원칙을 구분합니다:

• 화학 반응을 기반으로 한 화학 합성 을 통해 활성 성분을 생산합니다. 비교적 분자량이 낮은 제약 활성 성분을 단시간에 대량으로 생산할 수 있습니다. 또한, 생산된 물질의 활성을 높이기 위해 다양한 화학적 변형을 사용할 수 있습니다. 실제 원료 외에도 용제 및 기타 인화성 물질을 자주 사용하기 때문에 공장의 화재 및 폭발 안전과 측정 기술도 요구됩니다. 많은 경우 부식성 액체가 포함되어 있어 특수 소재를 사용해야 하는 경우도 있습니다.

WIKA는 화학 산업을 위한 광범위한 측정 기술을 제공합니다.

• 생명공학 공정 은 미생물과 세포가 제약 물질을 생산하는 능력을 기반으로 합니다. 세포는 바이오리액터에서 성장합니다. 살아있는 유기체 또는 그 생성물은 활성 성분을 생산하기 위해 생물 또는 비생물을 변형하는 데 사용됩니다.

WIKA는 생명공학 프로세스를 위한 광범위한측정 기술 을 제공합니다.

신약 개발에서 분자생물학과 화학은 어떤 역할을 하나요?

분자 생물학은 DNA, RNA, 단백질을 포함한 세포 내의 분자 메커니즘과 상호작용을 탐구하여 새로운 치료법을 발견하는 학문입니다. 화학은 이러한 잠재적 약물의 공식화, 합성 및 분석의 기초가 됩니다.

바이오 프로세싱과 바이오리액터는 생명공학에 어떻게 기여하나요?

발효는 미생물이 가치 있는 제품을 생산하거나 물질을 전환하는 데 사용되는 과정입니다. 생물 반응기에서는 세포, 영양소 및 기타 필요한 물질이 혼합된 통제된 조건에서 생물학적 반응이 일어납니다.

의약품 생산에서 멸균과 위생이 중요한 이유는 무엇인가요?

멸균 및 위생은 의약품, 백신 및 기타 제품의 안전을 보장합니다. 엄격한 위생은 원치 않는 미생물에 의한 오염을 방지하고 멸균은 의약품과 같은 제품에 유해한 세균이 없도록 보장합니다.

생명공학 생산 공정의 복잡한 세계에서 무균과 위생은 결정적인 역할을 합니다. 바이오리액터는 활성 성분과 약물을 생산하기 위해 미생물과 세포를 통제된 조건에서 배양하는 현대 제약 생산 공정의 업스트림 공정의 핵심 구성 요소입니다.

의약품은 소비자의 건강과 안전을 보장하기 위해 최고 품질 기준을 충족해야 합니다. 아주 작은 오염도 심각한 결과를 초래할 수 있으며 약물의 효과를 손상시킬 수 있습니다.

미생물이 성장하고 분열하여 원하는 제품을 생산하기 위해서는 최적의 조건이 필요합니다. 외부 유기체에 의한 오염은 전체 생산 공정에 영향을 미쳐 상당한 손실을 초래할 수 있습니다.

제약 공정은 높은 수준의 청결도가 요구됩니다. 박테리아, 바이러스 또는 기타 미생물에 의한 오염은 최종 제품의 품질을 저하시켜 환자에게 심각한 건강상의 위험을 초래할 수 있습니다.

따라서 엄격한 멸균 및 위생 기준을 준수하는 것이 중요합니다. 여기에는 무엇보다도 오염을 방지하기 위한 통제 조치의 시행이 포함됩니다. 고품질의 안전하고 효과적인 의약품을 생산하려면 이러한 표준을 엄격하게 준수하는 것이 필수적입니다.

WIKA 측정기는 위험을 최소화하는 데 도움이 될 수 있습니다.