Dadas las elevadas exigencias de calidad y seguridad de los productos en la producción farmacéutica, la ingeniería de procesos estériles desempeña un papel importante en la rentabilidad y la seguridad de los procesos de producción, tanto en las fases previas como en las posteriores. Incluso en el resto de la cadena del producción, incluyendo la limpieza y la esterilización, la ausencia de contaminación es un factor de calidad crucial. En el caso de los instrumentos de medición, esto exige una combinación del diseño higiénico más actual y, al mismo tiempo, una gran precisión de medición.
Los instrumentos de medición de WIKA se fabrican de acuerdo con las directrices GMP (buenas prácticas de fabricación). Cumplen los estrictos requisitos de, por ejemplo:
Para la verificación de la conformidad con la certificación a través de la FDA y las autoridades nacionales, disponemos de un amplio programa de certificados. Para la comprobación continua de los instrumentos de medición en el contexto de la gestión de la calidad, disponemos de una amplia gama de equipos de calibración y servicios de calibración.
WIKA suministra una amplia gama de conexiones a proceso en diseño higiénico, tanto estándar como específicas del fabricante, por ejemplo:
En el caso de sustancias tóxicas, bioactivas o muy sensibles, existen opciones de instrumentación especiales para integrar los instrumentos de medición en las instalaciones sin elastómeros.
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WIKA lleva más de 25 años en el negocio de contratistas. Junto con empresas internacionales de ingeniería realizamos grandes proyectos en todo el mundo, siendo algo más que un simple proveedor fiable de instrumentación de procesos y tecnología de medición de alta calidad: Desarrollamos contigo, productos y soluciones para tus necesidades.
Durante todas las fases del proyecto, WIKA es tu partner competente: desde la planificación de la ingeniería básica y de detalle, pasando por la realización y ejecución del proyecto, hasta el servicio post-venta.
Nuestro elevado rendimiento se basa esencialmente en tres factores: una amplia e innovadora gama de productos, un servicio completo y competente y una sólida presencia global. Estaremos encantados de ayudarte en tu éxito.
Los instrumentos de medición WIKA ofrecen mediciones precisas y fiables que son cruciales para los procesos en productos farmacéuticos y biotecnología. Ya se trate de monitorizar la presión en un biorreactor, controlar la temperatura durante la fermentación o garantizar la esterilidad y la higiene - los instrumentos de alta calidad de WIKA garantizan una monitorización y un control precisos, lo que permite mejorar los productos y los medicamentos.
En la producción de productos farmacéuticos se distingue entre dos principios de proceso principales:
WIKA ofrece una amplia gama de tecnología de medición para la industria química.
WIKA ofrece una amplia gama de tecnología de medición para procesos biotecnológicos.
La biología molecular explora los mecanismos moleculares y las interacciones dentro de las células, incluyendo el ADN, el ARN y las proteínas, lo que conduce al descubrimiento de nuevos enfoques terapéuticos. La química es la base para la formulación, síntesis y análisis de estos posibles fármacos.
La fermentación es un proceso en el que los microorganismos se utilizan para producir productos valiosos o convertir sustancias. En los biorreactores se producen reacciones biológicas en condiciones controladas, a menudo con una mezcla de células, nutrientes y otras sustancias necesarias.
La esterilidad y la higiene garantizan la seguridad de los medicamentos, vacunas y otros productos. Una higiene estricta evita la contaminación por microorganismos no deseados, mientras que la esterilidad garantiza que productos como los medicamentos estén libres de gérmenes nocivos.
En el complejo mundo de los procesos de producción biotecnológico, la esterilidad y la higiene desempeñan un papel decisivo. Un biorreactor es un componente central en el proceso ascendente de los procesos de producción farmacéutico modernos, en los que se cultivan microorganismos y células bajo condiciones controladas para producir ingredientes y medicamentos activos.
Los productos farmacéuticos deben cumplir los más altos estándares de calidad para garantizar la salud y la seguridad de los consumidores. Incluso las contaminaciones más pequeñas pueden tener graves consecuencias y perjudicar la eficacia del mismo.
Los microorganismos necesitan condiciones óptimas para crecer, dividir y producir los productos deseados. Cualquier contaminación por organismos extraños puede afectar a todo el proceso de producción y causar pérdidas significativas.
Los procesos farmacéuticos requieren un alto nivel de limpieza. Cualquier contaminación por bacterias, virus u otros microorganismos puede perjudicar la calidad del producto final, lo que puede conllevar riesgos graves para la salud del paciente.
Por lo tanto, el cumplimiento de las estrictas normas de esterilidad e higiene es crucial. Esto incluye, entre otras cosas, la aplicación de medidas de control para evitar la contaminación. El estricto cumplimiento de estas normas es esencial para producir fármacos de alta calidad, seguros y eficaces.
Nuestros instrumentos de medición WIKA pueden ayudar a minimizar los riesgos.