Industria farmacéutica y biotecnología

Técnología de medición para la industria farmacéutica

Dadas las elevadas exigencias de calidad y seguridad de los productos en la producción farmacéutica, la ingeniería de procesos estériles desempeña un papel importante en la rentabilidad y la seguridad de los procesos de producción, tanto en las fases previas como en las posteriores. Incluso en el resto de la cadena del producción, incluyendo la limpieza y la esterilización, la ausencia de contaminación es un factor de calidad crucial. En el caso de los instrumentos de medición, esto exige una combinación del diseño higiénico más actual y, al mismo tiempo, una gran precisión de medición.

¿Son los instrumentos de medición WIKA conformes a los GMP?

Los instrumentos de medición de WIKA se fabrican de acuerdo con las directrices GMP (buenas prácticas de fabricación). Cumplen los estrictos requisitos de, por ejemplo:

• FDA (Food and Drug Administration)
• EHEDG (European Hygienic Engineering & Design Group)
• 3-A Sanitary Standards, Inc.
• ASME BPE (Equipos de bioprocesamiento)
• ATEX (directiva 94/9/CE)

Para la verificación de la conformidad con la certificación a través de la FDA y las autoridades nacionales, disponemos de un amplio programa de certificados. Para la comprobación continua de los instrumentos de medición en el contexto de la gestión de la calidad, disponemos de una amplia gama de equipos de calibración y servicios de calibración.

¿Qué conexiones a proceso existen para la integración en instalaciones de procesos farmacéuticos?

WIKA suministra una amplia gama de conexiones a proceso en diseño higiénico, tanto estándar como específicas del fabricante, por ejemplo:

• Conexiones clamp, TRI-CLAMP^®, DIN 32676, ISO 2852, ASME BPE
• Conexiones asépticas DIN 11864
• NEUMO BioConnect^®, BioControl^® y sin elastómeros ConnectS^®, BioControl^® CS
• VARIVENT^®

¿Qué opciones de instrumentación están disponibles para integrar los instrumentos de medición en las plantas?

En el caso de sustancias tóxicas, bioactivas o muy sensibles, existen opciones de instrumentación especiales para integrar los instrumentos de medición en las instalaciones sin elastómeros.

Tecnología de medición única para la producción farmacéutica

WIKA lleva más de 25 años en el negocio de contratistas. Junto con empresas internacionales de ingeniería realizamos grandes proyectos en todo el mundo, siendo algo más que un simple proveedor fiable de instrumentación de procesos y tecnología de medición de alta calidad: Desarrollamos contigo, productos y soluciones para tus necesidades.

Durante todas las fases del proyecto, WIKA es tu partner competente: desde la planificación de la ingeniería básica y de detalle, pasando por la realización y ejecución del proyecto, hasta el servicio post-venta.

Factores del alto nivel de rendimiento

Nuestro elevado rendimiento se basa esencialmente en tres factores: una amplia e innovadora gama de productos, un servicio completo y competente y una sólida presencia global. Estaremos encantados de ayudarte en tu éxito.

¿Cómo contribuyen los instrumentos de medición WIKA a la seguridad y la eficiencia en la industria farmacéutica y biotecnológica?

Los instrumentos de medición WIKA ofrecen mediciones precisas y fiables que son cruciales para los procesos en productos farmacéuticos y biotecnología. Ya se trate de monitorizar la presión en un biorreactor, controlar la temperatura durante la fermentación o garantizar la esterilidad y la higiene - los instrumentos de alta calidad de WIKA garantizan una monitorización y un control precisos, lo que permite mejorar los productos y los medicamentos.

¿Qué hace que la industria química-farmacia sea diferente de la biotecnología farmacéutica?

En la producción de productos farmacéuticos se distingue entre dos principios de proceso principales:

• El síntesis química basado en las reacciones químicas para producir principios activos. Permite la producción de principios farmacéuticos activos con un peso molecular relativamente bajo en grandes cantidades y en un corto tiempo. Además, pueden utilizarse diversas modificaciones químicas para aumentar la actividad de las sustancias producidas. Además de las materias primas reales, también se utilizan con frecuencia también los disolventes y otras sustancias inflamables, lo que requiere la seguridad contra incendios y explosiones de las plantas y, por lo tanto, también de la tecnología de medición. En muchos casos, también intervienen líquidos corrosivos que requieren el uso de materiales especiales.

WIKA ofrece una amplia gama de tecnología de medición para la industria química.

• Procesos biotecnológicos se basan en la capacidad de los microorganismos y células para producir sustancias farmacéuticas. Las células se cultivan en biorreactores. Los organismos vivos o sus productos se utilizan para modificar la materia viva o no viva para producir ingredientes activos.

WIKA ofrece una amplia gama de tecnología de medición para procesos biotecnológicos.

¿Qué papel desempeñan la biología molecular y la química en el desarrollo de fármacos?

La biología molecular explora los mecanismos moleculares y las interacciones dentro de las células, incluyendo el ADN, el ARN y las proteínas, lo que conduce al descubrimiento de nuevos enfoques terapéuticos. La química es la base para la formulación, síntesis y análisis de estos posibles fármacos.

¿Cómo contribuyen la biotecnología y el bioprocesamiento y los biorreactores?

La fermentación es un proceso en el que los microorganismos se utilizan para producir productos valiosos o convertir sustancias. En los biorreactores se producen reacciones biológicas en condiciones controladas, a menudo con una mezcla de células, nutrientes y otras sustancias necesarias.

¿Por qué la esterilidad y la higiene son cruciales en la producción farmacéutica?

La esterilidad y la higiene garantizan la seguridad de los medicamentos, vacunas y otros productos. Una higiene estricta evita la contaminación por microorganismos no deseados, mientras que la esterilidad garantiza que productos como los medicamentos estén libres de gérmenes nocivos.

En el complejo mundo de los procesos de producción biotecnológico, la esterilidad y la higiene desempeñan un papel decisivo. Un biorreactor es un componente central en el proceso ascendente de los procesos de producción farmacéutico modernos, en los que se cultivan microorganismos y células bajo condiciones controladas para producir ingredientes y medicamentos activos.

Los productos farmacéuticos deben cumplir los más altos estándares de calidad para garantizar la salud y la seguridad de los consumidores. Incluso las contaminaciones más pequeñas pueden tener graves consecuencias y perjudicar la eficacia del mismo.

Los microorganismos necesitan condiciones óptimas para crecer, dividir y producir los productos deseados. Cualquier contaminación por organismos extraños puede afectar a todo el proceso de producción y causar pérdidas significativas.

Los procesos farmacéuticos requieren un alto nivel de limpieza. Cualquier contaminación por bacterias, virus u otros microorganismos puede perjudicar la calidad del producto final, lo que puede conllevar riesgos graves para la salud del paciente.

Por lo tanto, el cumplimiento de las estrictas normas de esterilidad e higiene es crucial. Esto incluye, entre otras cosas, la aplicación de medidas de control para evitar la contaminación. El estricto cumplimiento de estas normas es esencial para producir fármacos de alta calidad, seguros y eficaces.

Nuestros instrumentos de medición WIKA pueden ayudar a minimizar los riesgos.