Messtechnik für die pharmazeutische Industrie
Unter dem Gesichtspunkt hoher Ansprüche an Qualität und Produktsicherheit von pharmazeutischen Erzeugnissen hat die sterile Verfahrenstechnik einen maßgeblichen Anteil an der Wirtschaftlichkeit und Sicherheit der Produktionsprozesse sowohl im Upstream- als auch im Downstreambereich. Auch im weiteren Verlauf der Prozesskette bis hin zur Reinigung und Sterilisation ist die kontaminationsfreie Prozessführung ein entscheidender Qualitätsfaktor. Dies erfordert bei Messgeräten eine Kombination aus modernstem Hygienic Design und gleichzeitig hoher Messgenauigkeit.
GMP konform
Messgeräte von WIKA sind entsprechend den GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) hergestellt. Sie genügen den hohen Ansprüchen von u.a.:
- FDA (Food and Drug Administration)
- EHEDG (European Hygienic Engineering & Design Group)
- 3-A Sanitary Standards, Inc.
- ASME BPE (Bioprocessing Equipment)
- ATEX (Richtlinie 94/9/EG)
Für den Konformitätsnachweis bei Zulassungen durch die FDA und die nationalen Behörden halten wir ein umfassendes Programm an Zertifikaten bereit. Für die fortlaufende Überprüfung der Messgeräte im Rahmen des Qualitätsmanagements steht ein breites Spektrum an Kalibrierequipment und Kalibrierservice zur Verfügung.
Prozessanschlüsse
WIKA liefert ein breites Spektrum branchenüblicher und herstellerspezifischer Prozessanschlüsse im Hygienic Design, wie z. B.:
- Klemmverbindungen, Tri-Clamp, DIN 32676, ISO 2852, ASME BPE
- Aseptik-Verbindungen DIN 11864
- NEUMO BioConnect®, BioControl® und elastomerfrei ConnectS®, BioControl® CS
- VARIVENT®
Für toxische, bioaktive Substanzen oder sehr empfindlichen Substanzen stehen spezielle Instrumentierungsmöglichkeiten zur Verfügung, um die Messgeräte elastomerfrei in die Anlagen zu integrieren.
Seit über 25 Jahren ist WIKA erfolgreich im Projektgeschäft tätig. Gemeinsam mit internationalen Engineering-Firmen realisieren wir Großprojekte auf der ganzen Welt. Dabei ist WIKA mehr als ein zuverlässiger Zulieferer für hochwertige Prozessinstrumentierung und Messtechnik: Wir entwickeln mit Ihnen Produkte und Lösungen, die speziell auf Ihre Anforderungen zugeschnitten sind.
Während aller Phasen des Projekts ist WIKA Ihr kompetenter Partner: Von der Planung im Basic- und Detail-Engineering über die Realisierung und Umsetzung des Projekts bis hin zur After-Sales-Betreuung.
Die Säulen der Leistungsstärke
Die Leistungsstärke von WIKA gründet sich im Wesentlichen auf drei Säulen: Ein breites und innovatives Produktsortiment, umfassender und kompetenter Service sowie globale und zuverlässige Präsenz. Gerne setzen wir uns auch für Ihren Erfolg ein.
