WIKA

Biotechnologische Prozesse

Biotechnologische Prozesse dienen zur Herstellung von Produkten, bei denen ein oder mehrere biotechnologische Verfahren zur Anwendung kommen. Dabei werden lebende Organismen oder deren Produkte zwecks Veränderung von lebender oder nichtlebender Materie zur Herstellung von Gütern genutzt. Anwendungsbereiche finden sich bei der Herstellung von Bakterien- und Virusimpfstoffen, Toxoiden und analogen Produkten wie Allergenextrakten, Seren, Plasmen und anderen Blutderivaten für den menschlichen oder veterinärmedizinischen Gebrauch.

Eine GMP- ("Good Manufacturing Practice") gerechte Produktion und die Vermeidung jeglicher Risiken für den Verbraucher des Endproduktes hat dabei höchste Priorität. Die Messtechnik von WIKA liefert prozessspezifische Informationen, die eine qualitativ hochwertige Produktion ermöglichen. Dabei werden Sicherheit, die hygienegerechten Anforderungen an das Design der Messgeräte und die Einbindung der Sensorik in die Produktionsanlagen optimal erfüllt. Über das weltweite Vertriebs- und Servicenetz stehen unseren Kunden erfahrene Mitarbeiter für die Auswahl und Inbetriebnahme unserer Instrumentierungslösungen sowie für Kalibrierungen und Wartungsarbeiten zur Verfügung.

Biotechnologische Prozesse × 2

Bioreaktoren

Bioreaktoren
3.1

Separator

Separator
10

Kalibrier- und Service-Center

Kalibrier- und Service- Center
3.2

Filtration

Filtration
1

Tanks

Tanks
3.3

Chromatograph

Chromatograph
5

Formulierung

Formulierung
4

Mobile Tanks

Mobile Tanks
6

Fill & Finish

Fill & Finish
7

CIP

CIP
8

SIP

SIP
9

WFI-Präparation

WFI-Präparation
Biotechnologische Prozesse
Auswahl minimieren

Tanks

Die Pharmabehälter können für eine Vielzahl unterschiedlicher Zwecke eingesetzt werden. Sie dienen unter anderem als Ansatzbehälter, Puffertank, Mischtank, Zwischentank, zur Ernte oder Inaktivierung. Die Tanks werden je nach Einsatz mit Isolierung sowie mit Heiz- und Kühlmantel und ggf. einem Rührwerk versehen. Die vielfältigen Aufgaben der Tanks erfordern eine angepasste Messtechnik. WIKA bietet ein breites Spektrum an hygienegerechter Instrumentierung für Füllstandsmessung, Überdruck- und Temperaturüberwachung in den Tanks.


Tanks × P

Drucküberlagerung

Drucküberlagerung
L

Tankfüllstand

Tankfüllstand
T

Temperatursensor

Temperatursensor
P

Druckanzeige

Druckanzeige
T

Temperaturanzeige

Temperaturanzeige
P

Hydrostatischer Druck

Hydrostatischer Druck
W

Füllstand (gravimetrische Messung)

Füllstand (gravimetrische Messung)
Tanks
Auswahl minimieren

Die folgenden 32 Produkte entsprechen Ihrer Auswahl. Haben Sie das Produkt nicht gefunden, kontaktieren Sie uns bitte.

Bioreaktoren

Der Upstream-Prozess beginnt mit dem Auftauen eines Fläschchens aus der Zellbank und dem Hinzufügen zu einer kleinen Menge Medium, das im Medien- und Puffervorbereitungsbereich der Produktionsanlage vorbereitet wurde. Die Zellen werden dann unter für sie optimalen Bedingungen in Bioreaktoren gezüchtet. Nach und nach werden die Zellen in größere Bioreaktoren mit Wachstumsmedium überführt. Dieser Vorgang wiederholt sich ("Scale-up"), bis das endgültige Volumen des Bioreaktors erreicht ist. Einige der größten endgültigen Volumina sind 20.000 Liter und mehr. Aufgrund der enormen Kosten, die mit dem Scale-up verbunden sind, ist es wichtig, die Auswirkungen der Prozessvariablen wie Temperatur und Druck zu verstehen.

Für die verschiedenen Prozessparameter rund um die Bioreaktoren im Upstream-Prozess bietet WIKA speziell entwickelte Instrumentierung an. Die Füllstandsmessung bei schäumendem Medium oder um die Überdruck- und Temperaturüberwachung sowohl im Bioreaktor als auch für den Heizmantel sind dafür einige Beispiele.


Bioreaktoren × T

Zuleitungstemperatur

Zuleitungstemperatur
P

CIP-Druck

CIP-Druck
L

Füllstand der Flüssigphase

Füllstand der Flüssigphase
P

Zuleitungsdruck

Zuleitungsdruck
T

CIP-Temperatur

CIP-Temperatur
T

Bioreaktortemperatur

Bioreaktortemperatur
P

Druckanzeige

Druckanzeige
P

Drucküberlagerung

Drucküberlagerung
P

Heizmanteldruck

Heizmanteldruck
T

Bioreaktortemperatur

Bioreaktortemperatur
P

Auslassleitungsdruck

Auslassleitungsdruck
P

Druck

Druck
T

Auslassleitungstemperatur

Auslassleitungstemperatur
W

Füllstand (gravimetrische Messung)

Füllstand (gravimetrische Messung)
Bioreaktoren
Auswahl minimieren

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Separator

Mit Hilfe einer Zentrifuge oder eines Separators wird das Zellkulturmedium mit hoher Geschwindigkeit gedreht und die Zentrifugalkraft genutzt, um das Gemisch in seine dichteren und leichteren Bestandteile zu trennen. Mit Hilfe von Drucksensoren können Zu- und Ablauf überwacht und somit die Trennleistung optimiert werden.
Für die während der Aufreinigung verwendeten verfahrenstechnischen Apparate wie Separator, Chromatograph und Filter hält WIKA eine Reihe an Inline-Instrumentierung bereit, die optimal hygienegerecht in die Verrohrung integriert werden kann.


Separator × P

Zuleitungsdruck

Zuleitungsdruck
T

Zuleitungstemperatur

Zuleitungstemperatur
P

Auslassleitungsdruck

Auslassleitungsdruck
T

Auslassleitungstemperatur

Auslassleitungstemperatur
Separator
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Filtration

Die Filtration ist ein wichtiger Bestandteil des Herstellungsprozesses mit dem Ziel der Produktreinheit. Während des Downstream-Prozesses findet eine Reihe verschiedener Filtervorgänge statt. Ein wichtiger Qualitätsaspekt ist dabei die Filterüberwachung mit Hilfe des Differenzdruckes. Dabei lässt sich rechtzeitig ein Filterdurchbruch erkennen oder bestimmen, wann die Filterkartusche gewechselt werden muss.
Für die während der Aufreinigung verwendeten verfahrenstechnischen Apparate wie Separator, Chromatograph und Filter hält WIKA eine Reihe an Inline-Instrumentierung bereit, die optimal hygienegerecht in die Verrohrung integriert werden kann.


Filtration × P

Zuleitungsdruck

Zuleitungsdruck
T

Vorlagebehältertemperatur

Vorlagebehältertemperatur
P

Filterüberwachung

Filterüberwachung
P

Vorlagebehälter-drucküberlagerung

Vorlagebehälter- drucküberlagerung
P

Druckanzeige

Druckanzeige
T

Filtertemperatur

Filtertemperatur
L

Vorlagebehälterfüllstand

Vorlagebehälterfüllstand
P

Auslassleitungsdruck

Auslassleitungsdruck
T

Zuleitungstemperatur

Zuleitungstemperatur
P

Zuleitungsdruck

Zuleitungsdruck
P

Filterüberwachung

Filterüberwachung
T

Vorlagebehältertemperatur

Vorlagebehältertemperatur
T

Temperatur Filter

Temperatur Filter
P

Vorlagebehälter-drucküberlagerung

Vorlagebehälter- drucküberlagerung
Filtration
Auswahl minimieren

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Chromatographie

In der Biotechnologie ist es üblich, für die Aufreinigung im Downstream-Prozess die Flüssigkeitschromatographie zur Trennung von Proteinen oder Biomolekülen zu verwenden. Zu- und Ablauf aus der Chromatographiesäule können mit Hilfe der Inline-Instrumentierung überwacht und optimal an den Prozess angepasst werden. Für die während der Aufreinigung verwendeten verfahrenstechnischen Apparate wie Separator, Chromatograph und Filter hält WIKA eine Reihe an Inline-Instrumentierung bereit, die optimal hygienegerecht in die Verrohrung integriert werden kann.


Chromatographie × P

Zuleitungsdruck

Zuleitungsdruck
T

Zuleitungstemperatur

Zuleitungstemperatur
W

Kraft

Kraft
P

Auslassleitungsdruck

Auslassleitungsdruck
T

Auslassleitungstemperatur

Auslassleitungstemperatur
Chromatographie
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Mobile Tanks

Mobile Tanks dienen zu verschiedenen Zwecken im Downstream-Prozess:

  • Interner Transport zwischen verschiedenen Prozessschritten in den Reinräumen
  • Interne Lagerung
  • Innerbetrieblicher Transport in Gebäuden
  • Transport zwischen verschiedenen Werken

Dabei wird besonderer Augenmerk darauf gelegt, dass die Lager- und Transportbedingungen des Füllguts überwacht und eingehalten werden. Hierzu zählen insbesondere die Temperaturüberwachung und Dichtigkeitsüberwachung mittels Druckabfallmethode, für die eine Reihe an Instrumentierung zur Verfügung steht. Selbst wenn der Behälter komplett autoklaviert werden sollte, hat WIKA dafür spezielle Messgeräte entwickelt, die den Prozessbedingungen des Autoklavierens standhalten. Das Autoklavieren ist ein Sterilisationsverfahren, bei dem die Gegenstände oder Betriebsmittel im Sattdampf über mindestens 20 Minuten sterilisiert werden.​


Mobile Tanks × P

Drucküberlagerung

Drucküberlagerung
L

Füllstand

Füllstand
L

Füllstand

Füllstand
P

Drucküberlagerung

Drucküberlagerung
P

Druckanzeige

Druckanzeige
P

Druckanzeige

Druckanzeige
T

Temperatursensor

Temperatursensor
T

Temperatursensor

Temperatursensor
W

Füllstand (gravimetrische Messung)

Füllstand (gravimetrische Messung)
Mobile Tanks
Auswahl minimieren

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Formulierung

Nach der Aufreinigung formuliert der Hersteller das therapeutische Protein gemäß Produktionsspezifikationen. Diese Anforderungen berücksichtigen Faktoren wie Produktstabilität und Darreichungsform. Dazu können Hilfsstoffe (pharmakologisch inaktive Inhaltsstoffe) verwendet werden, um das Arzneimittel zu verbessern. Diese können Farbadditive, Zeitfreisetzungsfaktoren und Füllstoffe umfassen. Zusätzlich können Stoffe wie Antioxidantien, Puffer und Tenside hinzugefügt werden, die die Stabilität des Arzneimittels erhöhen, um das Verklumpen zu verringern.
Für die Zu- und Auslassleitungen hält WIKA eine Reihe an Inline-Instrumentierung bereit, die optimal hygienegerecht in die Verrohrung integriert werden kann.


Formulierung × P

Mischbehälter-Drucküberlagerung

Mischbehälter- Drucküberlagerung
L

Mischbehälter-Füllstand

Mischbehälter-Füllstand
P

Mischbehälter-Drucküberlagerung

Mischbehälter- Drucküberlagerung
L

Mischbehälter-Füllstand

Mischbehälter-Füllstand
T

Mischbehälter-Temperatur

Mischbehälter-Temperatur
T

Mischbehälter-Temperatur

Mischbehälter-Temperatur
P

Zuleitungsdruck

Zuleitungsdruck
T

Zuleitungstemperatur

Zuleitungstemperatur
P

Auslassleitungsdruck

Auslassleitungsdruck
T

Auslassleitungstemperatur

Auslassleitungstemperatur
W

Füllstand (gravimetrische Messung)

Füllstand (gravimetrische Messung)
Formulierung
Auswahl minimieren

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Fill & Finish

Am Ende der Produktion wird das Produkt in die entsprechenden Fläschchen, Ampullen oder Spritzen abgefüllt. Anschließend wird es gekennzeichnet, bis das fertig abgefüllte Medikament verpackt und in Großpackungen zum Versand bereit gestellt wird.

Für die Fülllinien steht eine Reihe an Inline-Instrumentierungen bereit, die optimal hygienegerecht in die Füllleitungen integriert werden können. Zur Überwachung von Ventilatoren und Gebläsen, Überdrucküberwachung von Isolatoren, RABS und Reinräumen, Temperaturüberwachung an Wärmetauschern, Messung des Volumenstroms und der Luftgeschwindigkeit in Luftkanälen und Luftaufbereitungsgeräten bietet WIKA ein umfassendes Messgerätesortiment an.


Fill & Finish × P

Druckanzeige der Filterüberwachung

Druckanzeige der Filterüberwachung
P

Zuleitungsdruck

Zuleitungsdruck
T

Zuleitungstemperatur

Zuleitungstemperatur
T

Füllleitungstemperatur

Füllleitungstemperatur
P

Füllleitungsdruck

Füllleitungsdruck
W

Dosieren/Wiegen

Dosieren/Wiegen
L

Vorlagebehälterfüllstand

Vorlagebehälterfüllstand
P

Vorlagebehälter-drucküberlagerung

Vorlagebehälter- drucküberlagerung
P

Druck Isolator / RABS

Druck Isolator / RABS
T

Vorlagebehältertemperatur

Vorlagebehältertemperatur
Fill & Finish
Auswahl minimieren

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CIP

CIP ("Cleaning in Place") ist ein automatisiertes Reinigungsverfahren verfahrenstechnischer Anlagen und Maschinen. Dabei wird die Anlage an allen produktberührten Oberflächen gereinigt, ohne dabei die Anlage zu zerlegen oder wesentliche Bauteile zu demontieren.

Die wesentlichen Verfahrensschritte einer CIP-Reinigung sind:

  • Produktspülung, um Reste zu entfernen
  • Vorspülen
  • Alkalische Reinigung zum Entfernen von Fetten und Proteinen
  • Zwischenspülung
  • Säurereinigung zum Entfernen von Mineralstoffresten und zum Neutralisieren
  • Zweite Zwischenspülung
  • Desinfektion
  • Abschließend mit kaltem Wasser spülen

Das hygienische Design von produktführenden Anlagenkomponenten ist Voraussetzung zur CIP-Reinigung und dient der Vermeidung mikrobiologischer Kontaminationen und damit zur Sicherstellung der Produktqualität. WIKA bietet ein umfangreiches Programm zur reinigungsgerechten Integration von Messgeräten für die CIP-Reinigung als auch speziell auf die Laugen- und Säuretanks abgestimmte Instrumentierung in korrosionsfesten Sondermaterialien.


Cleaning in Place × P

Druck

Druck
P

Zuleitungsdruck

Zuleitungsdruck
P

Druckanzeige

Druckanzeige
P

Drucküberlagerung

Drucküberlagerung
T

Temperatur des CIP-Rücklaufes

Temperatur des CIP- Rücklaufes
P

Druck des CIP-Rücklaufes

Druck des CIP-Rücklaufes
P

Druck des CIP-Vorlaufes

Druck des CIP-Vorlaufes
T

Anzeige der Temperatur

Anzeige der Temperatur
T

Temperatur des Behälters

Temperatur des Behälters
T

Temperatur des CIP-Vorlaufes

Temperatur des CIP-Vorlaufes
P

Hydrostatischer Füllstand

Hydrostatischer Füllstand
W

Füllstand (gravimetrische Messung)

Füllstand (gravimetrische Messung)
Cleaning in Place
Auswahl minimieren

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SIP

SIP ("Sterilize oder Steam In Place") ist eine zeitgesteuerte Sterilisation sowohl für den Upstream- als auch den Downstream-Prozess in der Biopharmazeutischen Produktion mit Reindampf. Es ist Teil einer Desinfektionsroutine, die nach jeder Produktionscharge durchgeführt wird. Sie erfolgt nach dem CIP-Prozess ("Clean In Place"). Bei der SIP muss dafür Sorge getragen werden, dass alle produktberührten Kontaktflächen durch den kondensierenden Sattdampf sterilisiert werden. Dabei dürfen keine Luftblasen in Abzweigen oder Toträumen den Dampf daran hindern die zu sterilisierenden Flächen zu benetzen.

Die Inline-Instrumentierung von WIKA, die optimal hygienegerecht in die SIP-Leitungen integriert werden kann, reduziert die Risiken eines Totraumes und somit einer Kontamination. Für höchste Ansprüche hält WIKA Sensoren mit integrierter Selbstüberwachung bereit, die sofort melden, falls die produktberührten Teile Schaden nehmen sollten. Auch für den sogenannten Graudampf oder Anlagendampf steht eine breite Palette an Instrumentierung zur Verfügung, um den Dampf genau zu überwachen.


SIP × P

Dampfdruckausgang

Dampfdruckausgang
T

Reindampf-Austrittstemperatursensor

Reindampf- Austrittstemperatursensor
T

Anzeige der Reindampfaustrittstemperatur

Anzeige der Reindampfaustrittstemperatur
L

Füllstand des Dampfgenerators

Füllstand des Dampfgenerators
P

Anlagendampfdruck

Anlagendampfdruck
T

Eingangstemperatur des Anlagendampfes

Eingangstemperatur des Anlagendampfes
T

Ausgangstemperatur des Anlagendampfes

Ausgangstemperatur des Anlagendampfes
T

Einlasstemperatursensor für Reinstwasser

Einlasstemperatursensor für Reinstwasser
P

Reinstwasser-Eingangsdruck

Reinstwasser-Eingangsdruck
SIP
Auswahl minimieren

Die folgenden 41 Produkte entsprechen Ihrer Auswahl. Haben Sie das Produkt nicht gefunden, kontaktieren Sie uns bitte.

WFI-Präparation

Wasser für Injektionszwecke (WFI) muss strengste Hygienestandards erfüllen. Es wird durch Filtern und Destillieren von Trinkwasser hergestellt. Dieser Reinigungsprozess führt zu einer deutlich geringeren Keimbelastung als bei Leitungswasser. Über eine Hochtemperatur-Zirkulationsleitung (65 bis 80 °C) wird das WFI stetig umgewälzt, um an allen Verwendungsstellen des WFI-Systems die Zirkulation aufrechtzuerhalten. Dies minimiert die Möglichkeit einer mikrobiellen Kontamination. Die Spezifikation des Wassers, das als Inhaltsstoff bei der Herstellung von sterilen Arzneimitteln und für die Reinigung verwendet wird, muss den aktuell festgelegten Qualitätsanforderungen gemäß den geltenden Standards entsprechen.

Die Inline-Instrumentierung von WIKA, die optimal hygienegerecht in die WFI-Leitungen integriert werden kann, reduziert die Risiken eines Totraumes und somit einer Kontamination. Für höchste Ansprüche hält WIKA Sensoren mit integrierter Selbstüberwachung bereit, die sofort melden, falls die produktberührten Teile einen Schaden nehmen sollten.


WFI-Präparation × P

Destillationsdruck

Destillationsdruck
L

Füllstand des Destillationsbehälters

Füllstand des Destillationsbehälters
T

Destillationstemperatur

Destillationstemperatur
P

Zuleitungsdruck

Zuleitungsdruck
T

Zuleitungstemperatur

Zuleitungstemperatur
T

Auslassleitungstemperatur

Auslassleitungstemperatur
P

Auslassdruck

Auslassdruck
WFI-Präparation
Auswahl minimieren

Die folgenden 26 Produkte entsprechen Ihrer Auswahl. Haben Sie das Produkt nicht gefunden, kontaktieren Sie uns bitte.

Kalibrier- und Service-Center

Beratung, Konzeption, Realisierung – alles aus einer Hand

Präzise Kalibriergeräte sind die Ausgangsbasis zur Lösung Ihrer Prüfaufgabe. Sie bilden jedoch nur einen Teil eines leistungsstarken Kalibriersystems. Aus unserem umfangreichen Produktprogramm konzipieren wir für Sie eine individuelle Komplettlösung, die alle relevanten Komponenten beinhaltet: mit Adaptiermöglichkeit der Prüflinge, Druck- und Vakuumbereitstellung, Komponenten zur Druckregelung und Feindosierung bis hin zu Spannungsversorgung und Multimeter für die Kalibrierung elektrischer Prüflinge.

Unsere besondere Stärke liegt in der Projektierung, Entwicklung und dem Bau von individuellen, anwenderspezifischen Komplettsystemen – vom einfachen Handarbeitsplatz bis hin zur vollautomatischen Prüfanlage in der Serienproduktion.

Kalibriertechnik und Kalibrierservices

Sie sind auf der Suche nach passendem Kalibrierequipment für Ihre Anwendungen? Verschaffen Sie sich einen Überblick über unser breites Angebot an Kalibratoren. Nutzen Sie außerdem unseren Kalibrierservice für Druck, Temperatur, Kraft, Durchfluss sowie elektrische Messgrößen. Wir kalibrieren herstellerunabhängig Ihre Referenzen und Prüfmittel in unseren akkreditierten Kalibrierlaboren oder direkt bei Ihnen vor Ort.

Weitere Services

WIKA unterstützt Sie mit weiteren Services – unsere Experten stehen Ihnen gerne zur Verfügung. Servicetechniker stellen sicher, dass Ihre Messgeräte bei Störfällen und Reparaturen in kürzester Zeit wieder funktionstüchtig sind. Von Druckcontroller, über Druckmittlersysteme bis hin zu Kalibrierbädern – Sie erhalten alles von uns aus einer Hand. Weiterhin installieren wir Ihre Messeinheiten und unterstützen Sie bei der Inbetriebnahme der Instrumentierung. Durch unsere lokalen Experten sind wir weltweit erreichbar, schnell verfügbar und auf individuelle Gegebenheiten eingestellt. Überzeugen Sie sich selbst.


Kalibrier- und Service-Center × CT

Druckkalibrierung

Druckkalibrierung
CT

Temperaturkalibrierung

Temperaturkalibrierung
Kalibrier- und Service-Center
Auswahl minimieren

Die folgenden 26 Produkte entsprechen Ihrer Auswahl. Haben Sie das Produkt nicht gefunden, kontaktieren Sie uns bitte.